Merck пытается добиться одобрения Erbitux несмотря на отрицательное заключение экспертов ЕС
По сообщению главы фармюнита немецкой группы компаний Merck KGaA, компания все еще может получить одобрение применения своего препарата Erbitux для лечения некоторых видов рака легких, даже после того, как экспертная группа ЕС проголосовала за отказ в одобрении препарата.
Но даже если применение Erbitux будет запрещено при любых формах рака легких, ежегодные продажи биопрепарата все же могут превысить 1 млрд евро (1,4 млрд долл. США) за счет других показаний к применению, прежде чем в 2010 г. истечет срок действия патента, сообщил Элмер Шни (Elmar Schnee).
В настоящее время, по словам г-на Шни, Merck рассматривает возможности расширения показаний к применению препарата при раке легких, однако Erbitux все еще рассматривается компанией в надежде на получение «зеленого света» для применения препарата на более узкоспециализированном рынке.
Акции Merck резко упали (на 12%) 24 июля — и пока так и не выросли до исходного уровня — после того, как консультативный совет регуляторных органов Евросоюза рекомендовал отказать в одобрении Erbitux для лечения опухолей легких.
В других бизнес-областях Merck сохранил темпы, позволяющие вывести первое пероральное средство для лечения рассеянного склероза на 3—4 месяца раньше, чем ближайший конкурент Novartis, заявил Шни.
Merck, подавший в июле в Европе заявку на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза Cladribine, планирует в сентябре направить соответствующую заявку в FDA. По словам Шни, при максимально благоприятном варианте развития событий, если заявка получит статус приоритетного рассмотрения, компания может вывести препарат на американский рынок уже во II квартале 2010 г., а на европейский рынок в идеале Cladribine может быть выведен в IV квартале 2010 г.
