Merck KGaА повторит попытку зарегистрировать кладрибин в ЕС
Германская фармацевтическая компания Merck KGaА намерена снова подать заявку в Европейское медицинское агентство (EMA) на регистрацию препарата кладрибина, созданного для терапии рецидивирующего рассеянного склероза. Об этом говорится в пресс-релизе производителя.
В 2011 году Merck KGaА свернула исследовательскую программу кладрибина, так как регуляторные органы выразили сомнение в эффективности препарата и его профиле безопасности.
Тем не менее в компании подчеркивают, что новые данные и результаты подробного анализа итогов клинических исследований свидетельствуют о положительном соотношении пользы и риска при применении кладрибина в терапии рассеянного склероза.
В России кладрибин для лечения рецидивирующего РС был зарегистрирован в 2010 году.
