Medtronic предупредила об опасности хирургического робота Mazor X
Компания Medtronic («Медтроник») предупредила врачей, использующих роботизированную хирургическую систему Mazor X, о том, что эта система может отсоединиться от операционного стола и упасть на пациента во время проведения спинальной операции, сообщает портал FierceBiotech.
Производитель связывает данную проблему с пневматической системой позиционирования, с помощью которой осуществляется монтаж и крепление хирургического робота.
По информации Medtronic, со временем из-за воздухопроницаемости некоторых моделей крепление может ослабевать.
Данное предупреждение относится только к системам позиционирования с маркировкой «Type II», оборудованных проводным хирургическим экраном и переключателем с фиксатором, который расположен на задней панели устройства.
По состоянию на середину ноября 2019 года, Medtronic получила семь жалоб на отсоединившиеся системы. При этом не было получено сообщений о повреждениях, нанесенных пациентам. Уведомление о безопасности на местах от компании Medtronic было опубликовано Управлением по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA).
