Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Лучшие практики для проектов Data MATRIX

18.10.2019
в Новости медицины и фармации

Команда Data MATRIX работает с данными клинических исследований c 2009 года. Ее сотрудники входят в профессиональные сообщества специалистов по работе с клиническими данными CDISC, дата-менеджеров ACDM, SCDM, биостатистиков ISBC и медицинских писателей EMWA, AMWA.

Association for Clinical Data Management и Society for Clinical Data Management (ACDM и SCDM) представляют собой независимые некоммерческие организации, цель которых – распространение профессиональных стандартов дата-менеджмента. Их образовательные программы, отраслевые встречи и конференции посвящены лучшим практикам индустрии, на базе которых разрабатываются современные подходы к работе этих специалистов.

Работа International Society for Clinical Biostatistics (ISBC) также направлена на исследование лучших методологий, используемых для разработки дизайна и анализа клинического исследования. Взаимодействие математической статистики с реальным миром современной клинической медицины не всегда однозначно. Однако именно статистика делает подход к планированию исследования и интерпретации его данных научно обоснованным.

Европейская и Американская Ассоциации Медицинских Писателей (European Medical Writers Association и American Medical Writers Association) являются активными площадками для обсуждения и разработки подходов к медицинской документации в соответствии с новыми требованиями современных клинических исследований. Одна из важнейших рекомендаций, предложенных в 2016 году этими ассоциациями, – CORE Reference. Этот проект призван помочь специалистам при разработке отчетов о клинических исследованиях на основе международного руководства ICH E3 «Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях». В CORE Reference данные требования обобщены с положениями европейского законодательства по открытости данных, а также с важными рекомендациями профессионалов EMWA и AMWA относительно разных разделов отчета.

Для Data MATRIX партнерство с этими организациями не простая формальность. Подходы и методологии профессиональных сообществ дают возможность планировать, проводить исследования и анализировать их максимально качественно и релевантно требованиям Министерства здравоохранения России, FDA и EMA. Они задают ту основу работы, без которой невозможно проведение эффективного исследования.

Команда Data MATRIX работает с данными клинических исследований c 2009 года. Ее сотрудники входят в профессиональные сообщества специалистов по работе с клиническими данными CDISC, дата-менеджеров ACDM, SCDM, биостатистиков ISBC и медицинских писателей EMWA, AMWA.

Association for Clinical Data Management и Society for Clinical Data Management (ACDM и SCDM) представляют собой независимые некоммерческие организации, цель которых – распространение профессиональных стандартов дата-менеджмента. Их образовательные программы, отраслевые встречи и конференции посвящены лучшим практикам индустрии, на базе которых разрабатываются современные подходы к работе этих специалистов.

Работа International Society for Clinical Biostatistics (ISBC) также направлена на исследование лучших методологий, используемых для разработки дизайна и анализа клинического исследования. Взаимодействие математической статистики с реальным миром современной клинической медицины не всегда однозначно. Однако именно статистика делает подход к планированию исследования и интерпретации его данных научно обоснованным.

Европейская и Американская Ассоциации Медицинских Писателей (European Medical Writers Association и American Medical Writers Association) являются активными площадками для обсуждения и разработки подходов к медицинской документации в соответствии с новыми требованиями современных клинических исследований. Одна из важнейших рекомендаций, предложенных в 2016 году этими ассоциациями, – CORE Reference. Этот проект призван помочь специалистам при разработке отчетов о клинических исследованиях на основе международного руководства ICH E3 «Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях». В CORE Reference данные требования обобщены с положениями европейского законодательства по открытости данных, а также с важными рекомендациями профессионалов EMWA и AMWA относительно разных разделов отчета.

Для Data MATRIX партнерство с этими организациями не простая формальность. Подходы и методологии профессиональных сообществ дают возможность планировать, проводить исследования и анализировать их максимально качественно и релевантно требованиям Министерства здравоохранения России, FDA и EMA. Они задают ту основу работы, без которой невозможно проведение эффективного исследования.

Пред.

За продвижение таблетированных конфет штраф грозит и радиостанции, и производителю

След.

Инсульту брошена перчатка

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
Инсульту брошена перчатка

Инсульту брошена перчатка

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dynamic Human Anatomy 2 Dynamic Human Anatomy 2 274 ₽
  • Stomatology Books 4 DVD Stomatology Books 4 DVD 684 ₽
  • Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк 411 ₽
  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽

Товары

  • The Whole Brain Atlas The Whole Brain Atlas 479 ₽
  • MedStudy Oncology 2005 DVD MedStudy Oncology 2005 DVD 411 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽
  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version