Lilly сообщила об обнадеживающих результатах исследования III фазы препарата для лечения остеопороза

Eli Lilly and Company сообщила о том, что исследование III фазы Next показало, что arzoxifene, селективный модулятор эстрогеновых рецепторов, превзошел raloxifene по показателям увеличения минеральной плотности кости (МПК) в поясничном отделе позвоночника, бедре и бедренной шейке, а также подавления процесса ремоделирования кости, что было подтверждено наличием соответствующих биомаркеров.

В ходе данного исследования из числа 320 участниц о развитии бронхита и ринофарингита сообщило больше женщин из группы, получавшей arzoxifene, по сравнению с принимавшими raloxifene. В то же время значительно меньше пациенток из группы, получавшей arzoxifene, сообщили об ухудшении или возникновении новых «приливов».

В рамках двойного слепого контролируемого сравнительного исследования III фазы продолжительностью 12 месяцев 320 женщин в постменопаузе с диагностированным остеопорозом были методом случайной выборки разделены на 2 группы, одна из которых (158 человек) получала arzoxifene 20 мг/сутки, а другая (162 человека) — raloxifene hydrochloride 60 мг/сутки. Кроме того, участницы исследования получали кальций 500 мг/сутки и витамин Д 400—600 МЕ/сутки.

Первичной конечной точкой исследования было измерение МПК поясничного отдела позвоночника. Вторичные конечные точки включали оценку МПК шейки бедра и бедра в целом с помощью биомаркеров, а также маммографию. В исследовании участвовали женщины в постменопаузе с остеопорозом, средний возраст которых составлял 63 года и МПК поясничного отдела позвоночника T-score -2.9.