В настоящее время «Левитра» является единственным ингибитором ФДЭ-5, который в двух независимых плацебо-контролируемых исследованиях показал значительное увеличение продолжительности эрекции у мужчин с ЭД. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-котролируемое, перекрестное исследование ENDURANCE было направлено на оценку продолжительности эрекции у 201 мужчины с ЭД и сопутствующими заболеваниями (24% – дислипедимия, 32% – гипертония, 7% – диабет). Пациенты получали фиксированную дозу «Левитры» 10 мг или плацебо на протяжении двух четырехнедельных курсов, разделенных недельным перерывом – фазой выведения.
Это первое исследование, по «принципу секундомера» оценивающее продолжительность эрекции как первичный показатель эффективности. Продолжительность рассчитанной с секундомером эрекции клинически определяется как время от начала эрекции, достаточной для совершения полового акта (начало отсчета времени), до извлечения полового члена из влагалища после успешного завершения полового акта (конец отсчета времени), что оценивается с помощью специального вопросника.
Исследования показали, что средняя продолжительность полового акта у здоровых людей составляет от 9,2 до 10 минут и значительно уменьшается с возрастом. “Вопреки общественному предположению о потребности в многочасовой сексуальной активности, недавнее исследование американских и канадских сексологов показало, что приемлемая продолжительность полового акта составляет 7-13 минут“, – сказал доктор Розенберг.
Второе исследование Dyslipidemia было направлено на выявление эффективности и безопасности «Левитры» у 395 пациентов с ЭД, страдающих ожирением и другими сопутствующими заболеваниями (гипертония – 61%, ожирение – 51%, диабет – 40%). Мужчины были разделены в двойном слепом, управляемом плацебо исследовании и принимали по требованию либо гибкую дозу «Левитры» 10 мг (5-20 мг, в зависимости от эффективности и безопасности), либо плацебо в течение 12 недель. Установленная с помощью секундомера продолжительность эрекции, приводящей к завершению успешного полового акта, оценивалась как вторичный показатель эффективности.
В обоих исследованиях «Левитра» хорошо переносилась и продемонстрировала существенное улучшение сексуальной функции у большинства пациентов, что зафиксировано в заполняемых пациентами дневниках. «Левитра» обеспечила 2-3-кратное увеличение совокупной продолжительности эрекции по сравнению с плацебо (в исследовании Dyslipidemia 10 против 3.38 минут; в исследовании ENDURANCE 12.81 против 5.45 минут; p≤0.001 для обоих исследований).
Поскольку население в мире продолжает стареть и жить дольше, распространенность эректильной дисфункции у мужчин старше 40 лет будет увеличиваться. Результаты лечения ЭД улучшатся при условии восстановления гармоничных сексуальных отношений. Примечательно, что при лечении ЭД 93% мужчин считают очень важной способность поддерживать эрекцию на протяжении длительного времени. Увеличение продолжительности эрекции является важной предпосылкой для продления полового акта к взаимному удовольствию партнеров.
В настоящее время «Левитра» является единственным ингибитором ФДЭ-5, который в двух независимых плацебо-контролируемых исследованиях показал значительное увеличение продолжительности эрекции у мужчин с ЭД. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-котролируемое, перекрестное исследование ENDURANCE было направлено на оценку продолжительности эрекции у 201 мужчины с ЭД и сопутствующими заболеваниями (24% – дислипедимия, 32% – гипертония, 7% – диабет). Пациенты получали фиксированную дозу «Левитры» 10 мг или плацебо на протяжении двух четырехнедельных курсов, разделенных недельным перерывом – фазой выведения.
Это первое исследование, по «принципу секундомера» оценивающее продолжительность эрекции как первичный показатель эффективности. Продолжительность рассчитанной с секундомером эрекции клинически определяется как время от начала эрекции, достаточной для совершения полового акта (начало отсчета времени), до извлечения полового члена из влагалища после успешного завершения полового акта (конец отсчета времени), что оценивается с помощью специального вопросника.
Исследования показали, что средняя продолжительность полового акта у здоровых людей составляет от 9,2 до 10 минут и значительно уменьшается с возрастом. “Вопреки общественному предположению о потребности в многочасовой сексуальной активности, недавнее исследование американских и канадских сексологов показало, что приемлемая продолжительность полового акта составляет 7-13 минут“, – сказал доктор Розенберг.
Второе исследование Dyslipidemia было направлено на выявление эффективности и безопасности «Левитры» у 395 пациентов с ЭД, страдающих ожирением и другими сопутствующими заболеваниями (гипертония – 61%, ожирение – 51%, диабет – 40%). Мужчины были разделены в двойном слепом, управляемом плацебо исследовании и принимали по требованию либо гибкую дозу «Левитры» 10 мг (5-20 мг, в зависимости от эффективности и безопасности), либо плацебо в течение 12 недель. Установленная с помощью секундомера продолжительность эрекции, приводящей к завершению успешного полового акта, оценивалась как вторичный показатель эффективности.
В обоих исследованиях «Левитра» хорошо переносилась и продемонстрировала существенное улучшение сексуальной функции у большинства пациентов, что зафиксировано в заполняемых пациентами дневниках. «Левитра» обеспечила 2-3-кратное увеличение совокупной продолжительности эрекции по сравнению с плацебо (в исследовании Dyslipidemia 10 против 3.38 минут; в исследовании ENDURANCE 12.81 против 5.45 минут; p≤0.001 для обоих исследований).
Поскольку население в мире продолжает стареть и жить дольше, распространенность эректильной дисфункции у мужчин старше 40 лет будет увеличиваться. Результаты лечения ЭД улучшатся при условии восстановления гармоничных сексуальных отношений. Примечательно, что при лечении ЭД 93% мужчин считают очень важной способность поддерживать эрекцию на протяжении длительного времени. Увеличение продолжительности эрекции является важной предпосылкой для продления полового акта к взаимному удовольствию партнеров.