Леналидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения всех пациентов с миеломой
«Принятие решения об одобрении леналидомида для терапии всех групп пациентов с множественной миеломой открывает новую парадигму лечения этого заболевания, — заявил Кеннет Андерсен, директор Центра множественной миеломы Джерома Липпера, Онкологического центра Дана-Фарбер/Брихем и Женского онкологического центра (США). – Сейчас у нас есть клинически подтвержденные данные, демонстрирующие, что леналидомид в качестве первой и последующих линий терапии существенно увеличивает период ремиссии».
Тьери Фекон, профессор гематологии Университета Лилля (Франция), сказал: «Появление новой терапевтической опции для пациентов с вновь диагностированной миеломой – это реальный шаг вперед. Длительное лечение пациентов до прогрессии, клинические преимущества которого подтверждены данными нескольких исследований, будет иметь важное значение для лечения болезни в долгосрочной перспективе».
Одобрение основано на результатах клинических исследований 3 фазы, включая открытое рандомизированное исследование MM-020/IFM 07-01, в котором изучалась эффективность и безопасность продолжительной терапии леналидомидом в комбинации с дексаметазоном по сравнению с комбинацией мелфалана, преднизона и талидомида в качестве первой линии терапии у 1 623 пациентов, которым не показана трансплантация стволовых клеток. Показано статистически достоверное увеличение периода ремиссии и общей выживаемости, а также снижение риска смерти на 25% у пациентов, получавших терапию леналидомидом.
Множественная миелома – это злокачественное заболевание крови, при котором плазматические клетки, важные компоненты иммунной системы человека, начинают бесконтрольно делиться и накапливаться в костном мозге. Ранее болезнь характеризовалась высоким уровнем инвалидности и низкой продолжительностью жизни. Однако с появлением новых лекарственных средств (иммуномодуляторы, ингибиторы протеосом) удалось существенно увеличить период контроля над заболеванием, качество и продолжительность жизни пациентов.
«Принятие решения об одобрении леналидомида для терапии всех групп пациентов с множественной миеломой открывает новую парадигму лечения этого заболевания, — заявил Кеннет Андерсен, директор Центра множественной миеломы Джерома Липпера, Онкологического центра Дана-Фарбер/Брихем и Женского онкологического центра (США). – Сейчас у нас есть клинически подтвержденные данные, демонстрирующие, что леналидомид в качестве первой и последующих линий терапии существенно увеличивает период ремиссии».
Тьери Фекон, профессор гематологии Университета Лилля (Франция), сказал: «Появление новой терапевтической опции для пациентов с вновь диагностированной миеломой – это реальный шаг вперед. Длительное лечение пациентов до прогрессии, клинические преимущества которого подтверждены данными нескольких исследований, будет иметь важное значение для лечения болезни в долгосрочной перспективе».
Одобрение основано на результатах клинических исследований 3 фазы, включая открытое рандомизированное исследование MM-020/IFM 07-01, в котором изучалась эффективность и безопасность продолжительной терапии леналидомидом в комбинации с дексаметазоном по сравнению с комбинацией мелфалана, преднизона и талидомида в качестве первой линии терапии у 1 623 пациентов, которым не показана трансплантация стволовых клеток. Показано статистически достоверное увеличение периода ремиссии и общей выживаемости, а также снижение риска смерти на 25% у пациентов, получавших терапию леналидомидом.
Множественная миелома – это злокачественное заболевание крови, при котором плазматические клетки, важные компоненты иммунной системы человека, начинают бесконтрольно делиться и накапливаться в костном мозге. Ранее болезнь характеризовалась высоким уровнем инвалидности и низкой продолжительностью жизни. Однако с появлением новых лекарственных средств (иммуномодуляторы, ингибиторы протеосом) удалось существенно увеличить период контроля над заболеванием, качество и продолжительность жизни пациентов.
