Kuvan для лечения фенилкетонурии одобрен FDA

Американская компания BioMarin Pharmaceutical Inc получила разрешение Управления по контролю за продовольствием и медикаментами США (ФДА) на маркетинг таблетированного препарата Kuvan (sapropterin dihydrochloride) для лечения фенилкетонурии (ФКУ). Kuvan снижает уровень фенилаланина в крови у пациентов с гиперфенилаланинемией, обусловленной дефектом образования кофермента тетрагидробиоптерина (BH4). Рекомендованный режим приема Kuvan — 10 мг/кг/сут в течение месяца на фоне соблюдение диеты с низким содержанием фенилаланина. Максимальная дозировка – 20 мг/кг/сут в течение месяца.

Препарат разрабатывается совместно с Merck Serono, подразделением немецкой компании Merck KgaA.