«Круг добра» закупит иммуноглобулин человека для своих подопечных

Попечительский совет «Круга добра» утвердил включение препарата с МНН иммуноглобулин человека нормальный (ИЧН) в перечень лекарств, закупаемых за счет фонда. Для терапии хронической воспалительной демилинизирующей полиневропатии (ХВДП) организация закупит Привиджен от CSL Behring, для пациентов с первичными иммунодефицитами (ПИД) «Круг добра» планирует закупить препараты Хайцентра от CSL Behring и Cutaquig от Octapharma. Ранее пациентские организации и врачи сообщали о дефиците ИЧН в России.

По словам председателя правления «Круга добра» Александра Ткаченко, после решения попечительского совета фонда руководству организации необходимо договориться с производителями о цене на лекарства. Он отметил, что сроки переговоров не определены и могут затянуться вплоть до нескольких месяцев. Только после этого «Круг добра» сможет начать закупки для детей с ХВДП и ПИД.

ХВДП утверждена ко включению в перечень заболеваний, закупка препаратов для терапии которых осуществляется за счет «Круга добра», 7 октября текущего года. Распространенность заболевания в России составляет один-два случая на 100 тысяч человек, а в Великобритании, Австрии, Японии, Италии, США – один – девять случаев на 100 тысяч человек. Согласно клиническим рекомендациям по ХВДП, при терапии заболевания необходимо применять ИЧН, преднизолон, циклоспорин, азатиоприн и метотрексат.

ПИД вошел в перечень заболеваний, закупка лекарств для терапии которых осуществляет за счет средств, выделяемых государством фонду, 28 октября. По данным за 2019 год, распространенность заболевания в РФ сос­тавля­ет 1,3 че­лове­ка на 100 тысяч на­селе­ния. ПИД в РФ болеют граждане всех воз­рас­тны­х груп­п: 70% сос­тавля­ют де­ти до 18 лет, ос­таль­ные – взрос­лые. Согласно регистру пациентов с ПИД, у 27% па­ци­ен­тов ре­гис­тра ди­аг­ности­рован ПИД из груп­пы гу­мораль­ных де­фек­тов, у 20% – ком­би­ниро­ван­ный им­му­ноде­фицит с син­дро­маль­ной па­толо­ги­ей. Те­рапию пре­пара­тами им­му­ног­ло­були­нов по­луча­ют 44,7% па­ци­ен­тов. Для терапии заболевания у детей, согласно клиническим рекомендациям за 2018 год, рекомендуется применять внутривенные иммуноглобулины.

В конце октября текущего года представители благотворительного фонда «Подсолнух» сообщили об «иммуноглобулиновом кризисе» в России. Президент организации Ирина Бакрадзе поделилась мнением, что выход из него возможен только в том случае, если ИЧН будет экстренно закуплен за рубежом.

В ответ на заявления со стороны фонда и других пациентских организаций и врачей представители Минпромторга РФ заявили, что производители принимают все необходимые меры для сокращения сроков наработки препарата, однако подчеркнули, что длительность производственного цикла с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам составляет до полугода.

В Росздравнадзоре также официально прокомментировали ситуацию. «По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 28 октября 2021 года, в гражданском обороте на территории Российской Федерации находится 188 045 упаковок (из них 55 021 упаковка в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный отечественного производства» и 45 420 упаковок (из них 8 174 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный зарубежного производства». Наличие на рынке необходимых лекарственных препаратов находится на контроле Росздравнадзора и Минздрава России», – сообщили в ведомстве.