Попечительский совет «Круга добра» утвердил включение препарата с МНН иммуноглобулин человека нормальный (ИЧН) в перечень лекарств, закупаемых за счет фонда. Для терапии хронической воспалительной демилинизирующей полиневропатии (ХВДП) организация закупит Привиджен от CSL Behring, для пациентов с первичными иммунодефицитами (ПИД) «Круг добра» планирует закупить препараты Хайцентра от CSL Behring и Cutaquig от Octapharma. Ранее пациентские организации и врачи сообщали о дефиците ИЧН в России.
По словам председателя правления «Круга добра» Александра Ткаченко, после решения попечительского совета фонда руководству организации необходимо договориться с производителями о цене на лекарства. Он отметил, что сроки переговоров не определены и могут затянуться вплоть до нескольких месяцев. Только после этого «Круг добра» сможет начать закупки для детей с ХВДП и ПИД.
ХВДП утверждена ко включению в перечень заболеваний, закупка препаратов для терапии которых осуществляется за счет «Круга добра», 7 октября текущего года. Распространенность заболевания в России составляет один-два случая на 100 тысяч человек, а в Великобритании, Австрии, Японии, Италии, США – один – девять случаев на 100 тысяч человек. Согласно клиническим рекомендациям по ХВДП, при терапии заболевания необходимо применять ИЧН, преднизолон, циклоспорин, азатиоприн и метотрексат.
ПИД вошел в перечень заболеваний, закупка лекарств для терапии которых осуществляет за счет средств, выделяемых государством фонду, 28 октября. По данным за 2019 год, распространенность заболевания в РФ составляет 1,3 человека на 100 тысяч населения. ПИД в РФ болеют граждане всех возрастных групп: 70% составляют дети до 18 лет, остальные – взрослые. Согласно регистру пациентов с ПИД, у 27% пациентов регистра диагностирован ПИД из группы гуморальных дефектов, у 20% – комбинированный иммунодефицит с синдромальной патологией. Терапию препаратами иммуноглобулинов получают 44,7% пациентов. Для терапии заболевания у детей, согласно клиническим рекомендациям за 2018 год, рекомендуется применять внутривенные иммуноглобулины.
В конце октября текущего года представители благотворительного фонда «Подсолнух» сообщили об «иммуноглобулиновом кризисе» в России. Президент организации Ирина Бакрадзе поделилась мнением, что выход из него возможен только в том случае, если ИЧН будет экстренно закуплен за рубежом.
В ответ на заявления со стороны фонда и других пациентских организаций и врачей представители Минпромторга РФ заявили, что производители принимают все необходимые меры для сокращения сроков наработки препарата, однако подчеркнули, что длительность производственного цикла с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам составляет до полугода.
В Росздравнадзоре также официально прокомментировали ситуацию. «По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 28 октября 2021 года, в гражданском обороте на территории Российской Федерации находится 188 045 упаковок (из них 55 021 упаковка в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный отечественного производства» и 45 420 упаковок (из них 8 174 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный зарубежного производства». Наличие на рынке необходимых лекарственных препаратов находится на контроле Росздравнадзора и Минздрава России», – сообщили в ведомстве.
