Понедельник, 21 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Круг добра» оплатит закупку еще четырех не зарегистрированных в России препаратов

17.09.2021
в Новости медицины и фармации

Попечительский совет фонд «Круг добра» расширил перечень препаратов, подлежащих закупке за его счет. В перечень попали не зарегистрированные в РФ препараты — для терапии наследственной дистрофия сетчатки, врожденного нарушения синтеза желчных кислот, нейрофиброматоза 1 типа и нарушения обмена цикла мочевины.


Luxturna от Spark Therapeutics в 2017 году одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Применяется для терапии наследственной дистрофия сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене RPE65. Согласно установленной стоимости на препарат, лечение обоих глаз в Америке обойдется в $850 тысяч. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало разрешение на применение Luxturna в 2018 году.


Orphacol от Asklepion Pharmaceuticals (для лечения врожденного нарушения синтеза желчных кислот) одобрен EMA в 2013 году, FDA – в 2015-м. 


Koselugo (selumetinib), разработанный AstraZeneca совместно с MSD, используется для терапии нейрофиброматоза 1 типа. В 2020 году FDA выдало разрешение на применение препарата для детей в возрасте от двух лет и старше. ЕМА одобрило его в конце июня 2021 года,


Ravicti (glycerol phenylbutyrate) от Horizon Therapeutics, предназначенный для терапии нарушение обмена цикла мочевины, одобрен EMA в 2010 году, FDA – в 2013 году для детей в возрасте от двух лет, в 2018 году – для детей от двух месяцев.


Также попечительский совет утвердил ряд зарегистрированных в России лекарств. Препарат Канума (себелипаза альфа) от Alexion Europe одобрен в США 8 декабря 2015 года в качестве первого препарата для лечения редкого заболевания – дефицита кислой лизосомной липазы (КЛЛ). У больных дефицитом КЛЛ (известным также как болезнь Вольмана или болезнь накопления эфиров холестерина) активность фермента КЛЛ значительно снижена или полностью отсутствует. В результате происходит накопление жиров внутри клеток различных тканей, что может привести к заболеваниям сердца и печени и другим патологиям. Болезнь Вольмана часто впервые проявляется в младенчестве (в возрасте от 2 до 4 месяцев) и достаточно быстро прогрессирует. Пациенты с данным заболеванием редко живут дольше года. В России препарат зарегистрирован в 2020 году.


Одна из функций фонда «Круг добра» — закупка для паицентов с редкими заболеваниями незарегистрированных лекарств, на что выделен бюджет в 10,6 млрд рублей. Среди них, например, Золгенсма (онасемноген абепарвовек) для генозаместительной терапии спинальной мышечной атрофии.


В июле экспертный совет фонда «Круг добра» предложил закупить для терапии миодистрофии Дюшенна не зарегистрированные в России препараты: Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) и Viltepso (viltolarsen). Также было выдвинуто предложение по закупке лексредства Oxlumo (lumasiran), предназначенного для терапии оксалоза (первичной гипероксалурии) первого типа.


Обязательным условием для закупки незарегистрированных препаратов является наличие у них одобрения от EMA и FDA. 


Незарегистрированные препараты фонд закупает самостоятельно, закупкой зарегистрированных в РФ лекарств занимается Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ

Пред.

Сотрудника «Крымздрава» отправили под домашний арест по подозрению в закупке некачественных СИЗ

След.

«Слишком ранняя или частая ревакцинация может привести к миокардиту и синдрому Гийена-Барре»

СвязанныеСообщения

Дело Николая Шаврина будет рассматривать суд Москвы
Новости медицины и фармации

Дело Николая Шаврина будет рассматривать суд Москвы

21.07.2025
Обновлены КР по биполярному аффективному расстройству
Новости медицины и фармации

Обновлены КР по биполярному аффективному расстройству

21.07.2025
Поздравляем Виктора Дмитриева с юбилеем
Новости медицины и фармации

Поздравляем Виктора Дмитриева с юбилеем

21.07.2025
След.
«Слишком ранняя или частая ревакцинация может привести к миокардиту и синдрому Гийена-Барре»

«Слишком ранняя или частая ревакцинация может привести к миокардиту и синдрому Гийена-Барре»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лапароскопическая хирургия Лапароскопическая хирургия 684 ₽
  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes 684 ₽

Товары

  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽
  • Kinderheilkunde multimedial Kinderheilkunde multimedial 342 ₽
  • The Color Atlas of Anatomy The Color Atlas of Anatomy 342 ₽
  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 411 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дело Николая Шаврина будет рассматривать суд Москвы
  • Обновлены КР по биполярному аффективному расстройству
  • Поздравляем Виктора Дмитриева с юбилеем
  • В Санкт-Петербурге на торги выставили здание медцентра за 1,5 млрд рублей
  • ФАС признала необоснованной жалобу дистрибьютора Takeda на нарушения при закупке тедуглутида
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version