Контрольные органы России и Кубы будут сотрудничать в сфере экспертизы лекарств

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) и Центр по государственному контролю над медикаментами, медицинским оборудованием и приборами Республики Куба подписали меморандум о сотрудничестве, говорится в материале, поступившем в распоряжение редакции Remedium.

Организации планируют сотрудничество в системе фармацевтического регулирования медикаментов, биологических, биотехнологических и других препаратов для охраны здоровья обеих стран и по вопросам регулирования процессов передачи технологий.

В рамках партнерства стороны будут обмениваться нормативными документами по регистрации лекарственных средств и клинических исследований на основе международных и внутренних руководящих принципов в соответствии с Надлежащими лабораторными практиками (GLP).

Целью сотрудничества является гармонизация требований обеих стран к обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.