Компания «Петровакс Фарм» получила регистрацию четырехвалентной вакцины «Ментетра»
Министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину «Ментетра»® — четырехвалентную конъюгированную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. Препарат производится компанией «Петровакс Фарм» по полному технологическому циклу, а объем инвестиций в запуск производства превысил 3 млрд рублей.
Характеристики и схемы вакцинации
«Ментетра»® предназначена для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Вакцина показана детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет.
Согласно инструкции по медицинскому применению, рекомендуемые схемы вакцинации предусматривают:
- детей в возрасте 3–5 месяцев — курс из 3 доз;
- детей в возрасте 6–23 месяцев — 2 дозы;
- детей в возрасте от 2 лет и взрослых 18–55 лет — однократное введение дозы объемом 0,5 мл.
В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований в России в 18 медицинских центрах. Результаты показали эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие значения.
В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения. Сероконверсия против серогрупп A, C, W и Y составила 99,16–100%. Вакцина, производимая по данной технологии, применяется в мире с 2021 года; ей было привито более 5 млн детей.
Эпидемиологическая ситуация и перспективы вакцинации
До регистрации «Ментетры» вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации.
Актуальность плановой профилактики возрастает на фоне роста заболеваемости. По итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции в России превысила показатель предыдущего года в 2,7 раза. Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний, а уровень летальности может достигать 20%.
Среди возможных последствий заболевания — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации. До 70% перенесших инфекцию пациентов нуждаются в длительной реабилитации.
«Менингококковая инфекция остается одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций: заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа, а более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми инвалидизирующими последствиями. При этом мы продолжаем наблюдать рост заболеваемости, что делает профилактику особенно актуальной. Регистрация российской четырехвалентной вакцины — важный шаг в защите детей и взрослых: теперь у нас есть препарат, который создает возможность перейти от вакцинации по эпидемическим показаниям к плановой иммунизации», — отметил д.м.н., профессор, академик РАН Юрий Владимирович Лобзин.
Производство и перспективы поставок
Проект по локализации производства менингококковой вакцины «Петровакс Фарм» реализует с 2022 года. В январе 2026 года Минпромторг России расширил производственную лицензию компании на выпуск менингококковой вакцины.
К началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, такой объем позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок.
«Регистрация Ментетры завершает ключевой этап масштабного проекта по развитию российского вакцинального производства. Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции», — подчеркнул президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
