Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1)

Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1) — на несколько недель раньше, чем ожидалось. Технология выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах позволяет начинать производство вакцины сразу после идентификации пандемичного штамма вируса без необходимости адаптации штамма для выращивания в куриных яйцах, как это происходит при применении традиционных технологий. Это достижение резко сократило период, необходимый для начала производства вакцины. Первая партия объемом десять литров моновалентной противогриппозной вакцины на основе «дикого типа» вируса гриппа А(H1N1) будет использоваться для доклинических исследований и испытаний. Кроме того, рассматривается возможность ее использования в клинических исследованиях. Данное достижение подчеркивает важность технологии клеточных культур, которая также используется компанией Новартис в работе с реассортантным вирусом гриппа А(H1N1).

Производственная площадка по изготовлению вакцины на основе клеточных культур находится в городе Марбург, Германия. Кроме выигрыша во времени, имеется и другое преимущество выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах: есть реальная возможность резкого увеличения объемов производства, поскольку промышленная установка способна выпускать миллионы доз вакцины еженедельно. Второе подобное производство в настоящий момент организуется в сотрудничестве с Департаментом Здравоохранения и Людских Ресурсов США в городе Хоулли Спрингз (Holly Springs) в штате Северная Каролина, США.

«Преимущество в скорости, полученное в результате применения нашей технологии с использованием клеточных культур, а также наше непоколебимое стремление найти решение в этой экстремальной ситуации в сфере общественного здравоохранения привели к тому, что в ответ на эту вспышку мы можем предложить самое быстрое решение из всех возможных», — заявил д-р Андрин Освальд (Andrin Oswald), Исполнительный Директор подразделения Новартис Вакцины и Диагностика. «Это достижение является ярким свидетельством технических навыков компании Новартис Вакцины и Диагностика, а также новаторских подходов наших сотрудников и партнеров. Я считаю, что это подтверждает нашу репутацию лидера в исследованиях, разработке и производстве противогриппозных вакцин».

Основываясь на успехе, достигнутом с вакциной для профилактики гриппа на основе «дикого» штамма вируса, Новартис планирует расширить масштаб производства противогриппозной вакцины А(H1N1) с реассортантным материалом для посева, предоставленным Центрами по контролю и предотвращению заболеваний. Компания планирует начать клинические испытания данной вакцины в июле и ожидает получить лицензию осенью 2009 года.

Более тридцати правительств направили в компанию Новартис запросы на поставку ингредиентов вакцины против гриппа А(H1N1). Заказ Департамента Здравоохранения и Людских Ресурсов США компании Новартис на сумму 289 миллионов долларов США является самым крупным вкладом правительства США в разработку противогриппозной вакцины А(H1N1). В этот заказ входит приобретение патентованного лекарственного средства MF59® производства компании Новартис, которое можно применять совместно с противогриппозной вакциной для стимуляции иммунного ответа человеческого организма на вакцину. Данные, опубликованные в апреле 2009 года в издании “Proceedings of the National Academy of Sciences of the United State of America”, еще раз подтвердили возможность широкого применения MF59®.

Программа компании Новартис по разработке пандемичных вакцин началась в 1997 году под руководством д-ра Рино Раппуоли (Dr. Rino Rappuoli), руководителем отдела исследований подразделения Вакцины и Диагностика группы Новартис.