Компания KRKA выступила с заявлением по судебному иску от AstraZeneca

Судебное противостояние вокруг вывода на рынок дженериков препарата для лечения СД-2 с МНН дапаглифлозин пополнилось очередным иском от компании-оригинатора. Astra Zeneca обратилась в Арбитражный суд Московской области с обвинением KRKA в незаконном использовании защищенного патентом вещества. В свою очередь, словенский производитель выступил с заявлением, в котором аргументировал свою позицию, ссылаясь на принятые ранее решения судов.

«В связи с множеством публикаций в открытых источниках на предмет выхода на рынок дженериков, в том числе дапаглифлозина KRKA — «Дапафорс», и о правовом статусе патента Российской Федерации № 2746132 с идентичным техническим решением по патенту Российской Федерации № 2337916, перешедшему в общественное достояние, компания KRKA считает необходимым прокомментировать свою позицию.

2 декабря 2025 года Суд по интеллектуальным правам принял решение по делу СИП-298/2025, которым отказал компании AstraZeneca AB в удовлетворении самостоятельного требования признать исключительное право данной компании на использование на территории Российской Федерации фармацевтической композиции, обладающей ингибирующим действием в отношении SGLT2, включающей соединение дапаглифлозин и фармацевтически приемлемый носитель, в течение срока действия дополнительного патента Российской Федерации № 2746132.

Таким образом, решением суда указано, что исключительное право по патенту РФ № 2746132 не признается за его патентообладателем — компанией AstraZeneca AB на территории России ввиду злоупотребления правом при его получении.

В соответствии с ч.2 ст.180 Арбитражного процессуального кодекса РФ указанное решение Суда по интеллектуальным правам вступило в законную силу немедленно после его принятия, то есть 2 декабря 2025 года.

Указанным решением Суда по интеллектуальным правам установлено, что действия AstraZeneca AB по получению патента Российской Федерации № 2746132 были направлены на обход закона и на восстановление ранее утраченной возможности продления исключительного права на фармацевтическую композицию, которая использована в лекарственном препарате «Форсига», а также на недопуск на рынок Российской Федерации воспроизведенных лекарственных препаратов.

С учетом этого суд установил, что такие действия компании AstraZeneca AB не могут быть признаны добросовестными.

Кассационная инстанция — Президиум Суда по интеллектуальным правам 10 марта 2026 года своим постановлением подтвердила, что действия компании AstraZeneca AB по получению и продлению патента РФ № 2746132 являлись злоупотреблением правом, в связи с чем судом отказано в признании исключительного права на изобретение по названному патенту РФ № 2746132.

Также данным постановлением суда подтверждено, что изобретения, касающиеся вещества (соединение) дапаглифлозин (в чистом виде) и фармацевтической композиции, содержащей вещество (соединение) дапаглифлозин и фармацевтически приемлемый носитель, перешли в общественное достояние (статья 1364 Гражданского кодекса РФ). Изобретение по патенту РФ № 2262507, относящееся к соединению МНН дапаглифлозин, перешло в общественное достояние 3 октября 2020 года. Изобретение по патенту РФ № 2337916, в частности по пункту 3 формулы — фармацевтическая композиция, включающая дапаглифлозин и носитель, перешло в общественное достояние 16 марта 2021 года.

Согласно императивным положениям пункта 2 статьи 1364 Гражданского кодекса РФ, изобретение, перешедшее в общественное достояние, может свободно использоваться любым лицом без чьего-либо согласия или разрешения и без выплаты вознаграждения за использование.

С учетом изложенного, компания KRKA считает законным введение в гражданский оборот лекарственного препарата с МНН дапаглифлозин с использованием изобретений по патентам РФ № 2262507 и № 2337916, перешедших в общественное достояние, при этом нарушения исключительного права по дополнительному патенту РФ № 2746132 не происходит ввиду непризнания данного права на территории Российской Федерации.

По мнению KRKA, вывод на рынок дженерических препаратов с МНН дапаглифлозин будет способствовать расширению доступа пациентов в Российской Федерации к современной лекарственной терапии, а также повышению доступности лекарственных средств за счет развития конкуренции и предоставления пациентам дополнительных возможностей выбора».

Реклама, КРКА