Компания Dr. Reddy's расширяет масштабы добровольного отзыва противоэпилептического препарата levetiracetam

Индийская компания Dr. Reddy’s («Д-р Редди’c») продолжает добровольный отзыв противоэпилептического препарата levetiracetam в инъекционной форме в однодозовых контейнерах, начатый в октябре 2018 г. в связи с жалобой на неправильную маркировку, сообщает In-Pharma Technologist.

На инфузионном мешке с препаратом указано: levetiracetam для инъекций в 0,75% растворе натрия хлорида 1000 мг/100 мл; однако, на внешней упаковке из фольги указана правильная информация: levetiracetam для инъекций в 0,54% растворе натрия хлорида 1500 мг/100 мл.

Не сообщалось о таких-либо нежелательных явлениях в связи с данным отзывом.

Серия неправильно маркированного препарата распространялась в США с августа по сентябрь 2018 г. Dr. Reddy’s уведомила дистрибьюторов о необходимости организовать возврат отозванных препаратов.

Не поступало сообщений о том, на какой из производственных площадок компании был произведен неправильно маркированный препарат.

Не сообщалось о таких-либо нежелательных явлениях в связи с данным отзывом.