На соответствие требованиям GMP сертифицированы все производственные процессы «Биосинтез» по производству стерильных, нестерильных лекарственных средств, производству биологических и растительных лекарственных препаратов; производство активных фармацевтических субстанций методом химического и биотехнологического синтеза.
Получение сертификата – закономерный результат завершенного на предприятии масштабного инвестпроекта «Модернизация производства лекарственных средств на ОАО «Биосинтез» общей стоимостью около 2,5 млрд рублей
Дмитрий Болдов, генеральный директор ОАО «Биосинтез»: «Аттестованные на соответствие стандартам GMP производственные мощности позволяют производить до 60 млн. бутылок и полимерных контейнеров кровезаменителей в год, около 22 млн. упаковок мазей и суппозиториев, 38 млн. упаковок ампульной продукции, 70 млн. флаконов порошков для инъекций и 50 млн. упаковок таблеток в год.
Получение сертификата GMP позволит предприятию еще прочнее закрепиться на российском и международном фармрынках, оптимизировать и ускорить процессы регистрации препаратов за рубежом, таможенного декларирования продукции.
В настоящее время ассортимент ОАО «Биосинтез» насчитывает более 160 наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья».
