Компания Bayer инициирует исследование препарата риоцигуат по новому показанию

Компания Bayer HealthCare объявила о начале рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования IIb фазы, в ходе которого будет проводиться оценка эффективности и безопасности препарата риоцигуат у больных с симптомной легочной гипертензией (ЛГ), ассоциированной с идиопатической интерстициальной пневмонией (ИИП).

Исследование RISE-IIP будет проводиться более чем в 50 центрах на территории 11 стран мира, и в нем примут участие около 120 пациентов. По своему дизайну оно квалифицируется как «исследование разведочного анализа», которое сможет помочь лучше понять данное заболевание и эффект применения риоцигуата. На основании полученных результатов будет принято решение о дальнейших шагах.

«Исследование RISE-IIP актуально, поскольку в нем оценивается применение риоцигуата в популяции пациентов, для которой в настоящее время нет зарегистрированных методов лечения», — отметил главный исследователь, доктор Стив Натан (Steve Nathan).

Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ). Это первый представитель инновационного класса соединений, который был открыт и разработан компанией Bayer в качестве перорального препарата для воздействия на ключевой молекулярный механизм, лежащий в основе ЛГ.

Риоцигуат под торговым наименованием Адемпас был разрешен к применению в США при ХТЭЛГ и ЛАГ в октябре 2013 года. В Канаде получение разрешений на применение при ХТЭЛГ и ЛАГ последовали в сентябре 2013 года и в марте 2014 года, соответственно. В Швейцарии и Японии Риоцигуат был разрешен к применению по показанию ХТЭЛГ соответственно в ноябре 2013 и в январе 2014 года. В ЕС риоцигуат получил статус орфанного препарата и был разрешен к применению при ХТЭЛГ и ЛАГ Европейским Агентством по лекарственным средствам (EMA).

Материал предоставлен пресс-службой компании Bayer