Вторник, 24 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Компания 23andMe обратилась в FDA за разрешением для своих генетических тестов

04.02.2022
в Новости медицины и фармации

Компания 23andMe объявила об обращении в американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) за разрешением для своего Персонального геномного сервиса (Personal Genome Service), сообщает GenomeWeb News со ссылкой на блог компании The Spittoon.

Базирующаяся в калифорнийском городе Маунтин-Вью компания представила в первом пакете документов, подлежащих рассмотрению FDA, семь тестов. Как сообщает AP, до конца 2012 года 23andMe будет подано в Управление отдельными частями еще 100 дополнительных тестов.

"23andMe всегда учитывала рекомендации FDA и, фактически, начала диалог с Управлением еще до запуска Персонального геномного сервиса в 2007 году", — отметила вице-президент компании по корпоративному развитию Эшли Гулд (Eshly Gould). "Наши прошлогодние переговоры с FDA сфокусировались на необходимости всестороннего анализа тестов 23andMe, предоставляемых непосредственно потребителю, так называемых DTC (Direct-to-Consumer) тестов", — пояснила она.

23andMe стала первой среди компаний-разработчиков DTC-тестов, которая обратилась в FDA с просьбой о выдаче разрешения, которое, как предполагается, повысит доверие к технологии, способной определить генетическую предрасположенность людей к различным заболеваниям, но в настоящее время расцениваемой рядом скептически настроенных известных ученых как бесполезная.

"Мы действительно хотим быть лидерами в этой индустрии", — говорит Эшли Гулд.

В настоящее время услуги компании по персональному генетическому тестированию предоставляются онлайн за 299 долларов США, достаточно только прислать пробирку с образцом слюны или соскобом слизистой оболочки щеки. Количество клиентов 23andMe во всем мире в настоящее время превысило 150 тысяч человек.

Следующим шагом для компании должно стать сотрудничество с Управлением, результатом которого станет признание персональной генетической информации клинически значимой. "Потребители должны будут взаимодействовать со своими врачами по поводу того, как с ней обращаться", — говорит генеральный исполнительный директор и один из основателей 23andMe Энн Войчицки (Anne Wojcicki).

В блоге The Spittoon, который является трибуной компании, по поводу обращения в FDA отмечается "фундаментальное право потребителей на свои генетические данные" и что "эти данные станут движущей силой революции в здравоохранении". Вместе с тем руководство 23andMe признает надлежащий контроль в области персональной геномики "краеугольным камнем на пути реализации этой революции".

Компания 23andMe объявила об обращении в американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) за разрешением для своего Персонального геномного сервиса (Personal Genome Service), сообщает GenomeWeb News со ссылкой на блог компании The Spittoon.

Базирующаяся в калифорнийском городе Маунтин-Вью компания представила в первом пакете документов, подлежащих рассмотрению FDA, семь тестов. Как сообщает AP, до конца 2012 года 23andMe будет подано в Управление отдельными частями еще 100 дополнительных тестов.

"23andMe всегда учитывала рекомендации FDA и, фактически, начала диалог с Управлением еще до запуска Персонального геномного сервиса в 2007 году", — отметила вице-президент компании по корпоративному развитию Эшли Гулд (Eshly Gould). "Наши прошлогодние переговоры с FDA сфокусировались на необходимости всестороннего анализа тестов 23andMe, предоставляемых непосредственно потребителю, так называемых DTC (Direct-to-Consumer) тестов", — пояснила она.

23andMe стала первой среди компаний-разработчиков DTC-тестов, которая обратилась в FDA с просьбой о выдаче разрешения, которое, как предполагается, повысит доверие к технологии, способной определить генетическую предрасположенность людей к различным заболеваниям, но в настоящее время расцениваемой рядом скептически настроенных известных ученых как бесполезная.

"Мы действительно хотим быть лидерами в этой индустрии", — говорит Эшли Гулд.

В настоящее время услуги компании по персональному генетическому тестированию предоставляются онлайн за 299 долларов США, достаточно только прислать пробирку с образцом слюны или соскобом слизистой оболочки щеки. Количество клиентов 23andMe во всем мире в настоящее время превысило 150 тысяч человек.

Следующим шагом для компании должно стать сотрудничество с Управлением, результатом которого станет признание персональной генетической информации клинически значимой. "Потребители должны будут взаимодействовать со своими врачами по поводу того, как с ней обращаться", — говорит генеральный исполнительный директор и один из основателей 23andMe Энн Войчицки (Anne Wojcicki).

В блоге The Spittoon, который является трибуной компании, по поводу обращения в FDA отмечается "фундаментальное право потребителей на свои генетические данные" и что "эти данные станут движущей силой революции в здравоохранении". Вместе с тем руководство 23andMe признает надлежащий контроль в области персональной геномики "краеугольным камнем на пути реализации этой революции".

Пред.

Полнота обрекает мужчину на проблемы мочеполовой системы

След.

Улыбка помогает при стрессе

СвязанныеСообщения

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест
Новости медицины и фармации

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест

24.06.2025
Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС

24.06.2025
кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей
Новости медицины и фармации

кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей

24.06.2025
След.
Улыбка помогает при стрессе

Улыбка помогает при стрессе

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 274 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽

Товары

  • Campbell’s Urology Campbell's Urology 479 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 4 Psychology and psychiatry Books 4 342 ₽
  • В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи 616 ₽
  • Traumatology Books 2 Traumatology Books 2 342 ₽
  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест
  • Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС
  • кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей
  • Натуральные продажи препаратов для лечения мигрени демонстрируют положительную динамику впервые за два года
  • Аптечный рынок усиливает концентрацию
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version