Американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая Merck KgaA (в США и Канаде – EMD) объявили о том, что Комитет по орфанным лекарственным препаратам (COMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное решение в отношении иммуноонкологического препарата avelumab при применении для лечения метастатической карциномы Меркеля, сообщает FirstWord Pharma. Официально одобрение препарата Еврокомиссией ожидается в декабре.
Avelumab для лечения карциномы Меркеля получил статус орфанного препарата от FDA в сентябре, статус быстрого рассмотрения в октябре и статус принципиального нового лекарственного средства в ноябре.
