Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Комитет FDA рекомендовал не регистрировать принимаемый еженедельно инсулин Novo Nordisk

27.05.2024
в Новости медицины и фармации
Консультативный комитет FDA проголосовал против регистрации инсулина icodec компании Novo Nordisk для пациентов с диабетом 1-го типа из-за повышенного риска гипогликемии. Препарат был одобрен в ЕС под торговой маркой Awiqli.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: 123rf.com

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовал против регистрации инсулина icodec компании Novo Nordisk для пациентов с диабетом 1-го типа из-за повышенного риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Об этом сообщило агентство Reuters.

Против одобрения препарата высказались 7 из 11 членов комитета FDA. Еженедельно принимаемый инсулин оценивался в исследовании ONWARDS 6 с участием 582 пациентов с диабетом 1-го типа в течение 26 недель. Результаты показали, что среди участников, получавших icodec, умеренная (2-я стадия) и тяжелая (3-я стадия) гипогликемия отмечалась на 50—80% чаще по сравнению с пациентами, получавшими ежедневные инъекции инсулина деглудек (известен под торговой маркой «Тресиба» и разработан Novo Nordisk).

При этом показатели HbA1c (среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца) в обеих группах не отличались. Это означает, что icodec и деглудек имеют схожую эффективность.

Некоторые члены комитета, проголосовавшие против, отметили, что опасные последствия гипогликемии после приема icodec перевешивают преимущества препарата. Novo Nordisk заявила, что продолжит обсуждение с FDA дальнейших шагов, необходимых для вывода еженедельно принимаемого инсулина на рынок. Компания добавила, что icodec уже получил одобрение в Европейском союзе под торговой маркой Awiqli.

FDA не обязано следовать рекомендациям консультативного комитета, но, как правило, регулятор соглашается с мнением его членов.

Сахарный диабет 1-го типа – это хроническое многофакторное заболевание, при котором происходит иммуноопосредованное или идеопатическое разрушение бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. В результате организм не может производить достаточное количество инсулина, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемии). Основной метод лечения болезни – регулярные инъекции инсулина для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Еженедельные инъекции могут значительно упростить режим лечения для пациентов, с уменьшением количества инъекций с 7 до 1 в неделю. Это может повысить приверженность пациентов лечению и улучшить качество их жизни.

Пред.

«Акрихин» потребовал в суде от AstraZeneca 1 млрд рублей

След.

Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

СвязанныеСообщения

Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС

02.10.2025
Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей
В России

Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей

02.10.2025
«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
Новости медицины и фармации

«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств

02.10.2025
След.
Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Neurology Books Neurology Books 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽

Товары

  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • The Best Dissection for Medic Students The Best Dissection for Medic Students 684 ₽
  • Общая практика Общая практика 342 ₽
  • XXII Congress of the European Society of Cardiology XXII Congress of the European Society of Cardiology 274 ₽
  • Medical Books 13 Medical Books 13 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС
  • Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей
  • «Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
  • Администрация Трампа отложила введение пошлин в размере 100% на медикаменты
  • Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version