Пятница, 24 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Комитет FDA рекомендовал не регистрировать принимаемый еженедельно инсулин Novo Nordisk

27.05.2024
в Новости медицины и фармации
Консультативный комитет FDA проголосовал против регистрации инсулина icodec компании Novo Nordisk для пациентов с диабетом 1-го типа из-за повышенного риска гипогликемии. Препарат был одобрен в ЕС под торговой маркой Awiqli.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: 123rf.com

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовал против регистрации инсулина icodec компании Novo Nordisk для пациентов с диабетом 1-го типа из-за повышенного риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Об этом сообщило агентство Reuters.

Против одобрения препарата высказались 7 из 11 членов комитета FDA. Еженедельно принимаемый инсулин оценивался в исследовании ONWARDS 6 с участием 582 пациентов с диабетом 1-го типа в течение 26 недель. Результаты показали, что среди участников, получавших icodec, умеренная (2-я стадия) и тяжелая (3-я стадия) гипогликемия отмечалась на 50—80% чаще по сравнению с пациентами, получавшими ежедневные инъекции инсулина деглудек (известен под торговой маркой «Тресиба» и разработан Novo Nordisk).

При этом показатели HbA1c (среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца) в обеих группах не отличались. Это означает, что icodec и деглудек имеют схожую эффективность.

Некоторые члены комитета, проголосовавшие против, отметили, что опасные последствия гипогликемии после приема icodec перевешивают преимущества препарата. Novo Nordisk заявила, что продолжит обсуждение с FDA дальнейших шагов, необходимых для вывода еженедельно принимаемого инсулина на рынок. Компания добавила, что icodec уже получил одобрение в Европейском союзе под торговой маркой Awiqli.

FDA не обязано следовать рекомендациям консультативного комитета, но, как правило, регулятор соглашается с мнением его членов.

Сахарный диабет 1-го типа – это хроническое многофакторное заболевание, при котором происходит иммуноопосредованное или идеопатическое разрушение бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. В результате организм не может производить достаточное количество инсулина, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемии). Основной метод лечения болезни – регулярные инъекции инсулина для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Еженедельные инъекции могут значительно упростить режим лечения для пациентов, с уменьшением количества инъекций с 7 до 1 в неделю. Это может повысить приверженность пациентов лечению и улучшить качество их жизни.

Пред.

«Акрихин» потребовал в суде от AstraZeneca 1 млрд рублей

След.

Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

СвязанныеСообщения

Мексика ведет борьбу с плотоядным червем
Новости медицины и фармации

Мексика ведет борьбу с плотоядным червем

24.10.2025
В Госдуме предложили уточнить требования к получению спецмедпомощи по ПГГ
Новости медицины и фармации

В Госдуме предложили уточнить требования к получению спецмедпомощи по ПГГ

24.10.2025
Английские врачи‑стажеры снова выходят на забастовку
Новости медицины и фармации

Английские врачи‑стажеры снова выходят на забастовку

24.10.2025
След.
Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

Системой соплатежей в Кировской области в 2023 году воспользовались 28% пациентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Gamuts in Radiology Gamuts in Radiology 342 ₽
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 342 ₽
  • Регионарная анестезия и седация Регионарная анестезия и седация 342 ₽

Товары

  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽
  • CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD 1,027 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽
  • Симпозиум «Кэмпас»: новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз Симпозиум "Кэмпас": новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз 342 ₽
  • Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Мексика ведет борьбу с плотоядным червем
  • В Госдуме предложили уточнить требования к получению спецмедпомощи по ПГГ
  • Английские врачи‑стажеры снова выходят на забастовку
  • Разработан проект ДПО по специальности «управление и экономика фармации»
  • Росздравнадзор обновил правила проведения испытаний иммунобиологических препаратов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version