Комиссия Минздрава рекомендовала ко включению в ЖНВЛП онкогематологический препарат — альтернативу CAR-T-терапии

Комиссия Минздрава России по формированию лекарственных перечней сегодня на заседании рассмотрела девять препаратов ко включению в перечень жизненно необходимых и важнейших. Из них одобрено четыре лекарства, не одобрено — три, а обсуждение еще по двум перенесено на 7 августа (веренафусп альфа и ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор).

Ко включению одобрены мосунетузумаб, который применяется у взрослых с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой после двух и более линий терапии, и белумосудил, который используется для терапии хронической реакции «трансплантат против хозяина». А также дантролен, который спасает жизнь при тяжелом осложнении наркоза, и эртуглифлозин, который применяется для терапии сахарного диабета 2-го типа.

Мосунетузумаб — инновационный онкогематологический препарат. В НМИЦ гематологии и НМИЦ радиологии поддержали его включение в перечень ЖНВЛП, так как у пациентов с рецидивирующей фолликулярной лимфомой крайне неблагоприятный прогноз. В России фактически есть только два варианта терапии — CAR-T-терапия, у которой есть свои ограничения, и мосунетузумаб.

А вот в НМИЦ онкологии им. Блохина считают, что включение в перечень преждевременно — «если абстрагироваться от эмоций, есть данные только нерандомизированного несравнительного исследования». То есть «убедительных данных, что пациенты живут дольше, чем те, кто использует другую терапию, нет».

Комиссия выступила против включения в ЖНВЛП теклистамаба, который используется для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших не менее трех линий терапии, и трифлуридина + типирацила, который применяется при метастатическом колоректальном раке и метастатическом раке желудка в третьей и последующих линиях — в монотерапии или в комбинации с бевацезумабом, а также гипогликемического средства с МНН лусеоглифлозин.