Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП

Равулизумаб (ТН – Ултомирис от англо-шведской AstraZeneca) был одобрен экспертами ко включению в ЖНВЛП в ходе заседаний комиссии Минздрава в августе 2024 года. Положительное решение было отражено и в представленном ведомством в сентябре того же года проекте правительственного постановления с корректировками списка ЖНВЛП, однако в принятой в январе 2025 года версии документа равулизумаб отсутствовал.

Еще одно противоопухолевое средство, даролутамид (ТН – Нубека от немецкой Bayer), было рассмотрено комиссией и одобрено для внесения в перечень в 2022 году, однако решение регулятора также не было воплощено в правительственных постановлениях.

На новых заседаниях планируется рассмотреть возможность погружения в перечень еще трех противоопухолевых препаратов: офатумумаба (ТН – Бонспри от швейцарской Novartis), капивасертиба (ТН – Акдайна от американской AstraZeneca) и камрелизумаба (ТН – Арейма от «Петровакс»). До 2015 года права на офатумумаб принадлежали британской фармкомпании GlaxoSmithKline, но затем их приобрела Novartis. В России средство имеет только одно назначение: лечение хронического лимфоцитарного лейкоза при неэффективности ранее проводимой терапии с включением флударабина и/или алемтузумаба. Однако в некоторых странах, в том числе в США и Израиле, оно также используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.

Заявку на рассмотрение капивасертиба (ТН – Акдайна от AstraZeneca) на возможность включения в список ЖНВЛП ведомство приняло в январе 2025 года, однако в апреле комиссия по формированию перечней выдала отрицательное решение по этой позиции. Рассмотрение вопроса о гематологическом препарате даникопан (ТН – Апварди от американской Alexion, принадлежащей AstraZeneca) тогда же было перенесено.

Иммунодепрессант белумосудил (ТН – Резтирег, поставляется в Россию французской Sanofi), включение которого также планируется обсудить в ходе августовских заседаний комиссии Минздрава, сейчас приобретается для нужд подопечных госфонда «Круг добра». Препарат одним из первых стал закупаться по одобренному в 2023 года механизму, позволяющему формировать резерв лекарств для незамедлительной помощи пациентам.

Помимо этого, рекомендованы к отнесению к ЖНВЛП в августе 2025-го могут быть зарегистрированная в РФ в 2025 году длительная ферментозаместительная терапия у пациентов с болезнью Фабри от итальянской Chiesi – пэгунигалзидаза альфа (ТН – Эльфабрио), а также фактор свертывания крови VIII – лоноктоког альфа (ТН – Афстила от американской CSL Behring).

В 2025 году комиссия по формированию лекарственных перечней заседала только единожды – в апреле 2025 года. До этого, в январе 2025 года, Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, добавив туда 18 наименований. В частности, в группу лекарств для дыхательной системы внесли адренергическое средство в комбинации с антихолинергическими препаратами – будесонид+гликопиррония бромид+формотерол. В августе текущего года эксперты должны будут рассмотреть вопрос погружения еще одной комбинации с будесонидом – будесонид+сальбутамол – в тематический список.

В июне 2025 года Минздрав представил проект изменений Правил формирования перечней лекарств. В профильную комиссию могут включить представителей Общественной палаты РФ. Регулятор отметил, что решение направлено на «совершенствование обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и повышение качества их жизни».

Равулизумаб (ТН – Ултомирис от англо-шведской AstraZeneca) был одобрен экспертами ко включению в ЖНВЛП в ходе заседаний комиссии Минздрава в августе 2024 года. Положительное решение было отражено и в представленном ведомством в сентябре того же года проекте правительственного постановления с корректировками списка ЖНВЛП, однако в принятой в январе 2025 года версии документа равулизумаб отсутствовал.

Еще одно противоопухолевое средство, даролутамид (ТН – Нубека от немецкой Bayer), было рассмотрено комиссией и одобрено для внесения в перечень в 2022 году, однако решение регулятора также не было воплощено в правительственных постановлениях.

На новых заседаниях планируется рассмотреть возможность погружения в перечень еще трех противоопухолевых препаратов: офатумумаба (ТН – Бонспри от швейцарской Novartis), капивасертиба (ТН – Акдайна от американской AstraZeneca) и камрелизумаба (ТН – Арейма от «Петровакс»). До 2015 года права на офатумумаб принадлежали британской фармкомпании GlaxoSmithKline, но затем их приобрела Novartis. В России средство имеет только одно назначение: лечение хронического лимфоцитарного лейкоза при неэффективности ранее проводимой терапии с включением флударабина и/или алемтузумаба. Однако в некоторых странах, в том числе в США и Израиле, оно также используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.

Заявку на рассмотрение капивасертиба (ТН – Акдайна от AstraZeneca) на возможность включения в список ЖНВЛП ведомство приняло в январе 2025 года, однако в апреле комиссия по формированию перечней выдала отрицательное решение по этой позиции. Рассмотрение вопроса о гематологическом препарате даникопан (ТН – Апварди от американской Alexion, принадлежащей AstraZeneca) тогда же было перенесено.

Иммунодепрессант белумосудил (ТН – Резтирег, поставляется в Россию французской Sanofi), включение которого также планируется обсудить в ходе августовских заседаний комиссии Минздрава, сейчас приобретается для нужд подопечных госфонда «Круг добра». Препарат одним из первых стал закупаться по одобренному в 2023 года механизму, позволяющему формировать резерв лекарств для незамедлительной помощи пациентам.

Помимо этого, рекомендованы к отнесению к ЖНВЛП в августе 2025-го могут быть зарегистрированная в РФ в 2025 году длительная ферментозаместительная терапия у пациентов с болезнью Фабри от итальянской Chiesi – пэгунигалзидаза альфа (ТН – Эльфабрио), а также фактор свертывания крови VIII – лоноктоког альфа (ТН – Афстила от американской CSL Behring).

В 2025 году комиссия по формированию лекарственных перечней заседала только единожды – в апреле 2025 года. До этого, в январе 2025 года, Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, добавив туда 18 наименований. В частности, в группу лекарств для дыхательной системы внесли адренергическое средство в комбинации с антихолинергическими препаратами – будесонид+гликопиррония бромид+формотерол. В августе текущего года эксперты должны будут рассмотреть вопрос погружения еще одной комбинации с будесонидом – будесонид+сальбутамол – в тематический список.

В июне 2025 года Минздрав представил проект изменений Правил формирования перечней лекарств. В профильную комиссию могут включить представителей Общественной палаты РФ. Регулятор отметил, что решение направлено на «совершенствование обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и повышение качества их жизни».