Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять предложений по включению препаратов в перечни. Для включения в ЖНВЛП одобрили четыре препарата, один из них также внесен в список препаратов, закупаемых по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), передает корреспондет «ФВ».
Для ЖНВЛП одобрили занубрутиниб (мантийноклеточная лимфома), полатузумаб ведотин (диффузная В-крупноклеточная лимфома), нурулимаб + пролголимаб (неоперабельная или метастатическая меланома), а также лекарственную форму раствор для подкожного введения даратумумаба (множественная миелома). Последний также включат в Перечень ВЗН. Даратумумаб в форме раствора для инфузий уже есть в Перечне ВЗН.
Не включили лорлатиниб из-за риска необходимости увеличения финансирования. Препарат используется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией. Не получили одобрения еще два препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого – капматиниб и соторасиб. Кроме того в ЖНВЛП не включили энкорафениб и биниметиниб, которые используются в сочетании друг с другом при меланоме при наличии мутации в гене, ответственном за выработку белка BRAF.
Изатуксимаб был рассмотрен, однако для окончательного голосования потребовалось уточнение стоимости препарата в комбинации с другими лекарствами. Голосование пройдет на следующей неделе. Кроме того, на следующую неделю перенесли вопрос по одобрения трастузумаба дерукстекана.
В списке кандидатов для включения в ЖНВЛП был препарат Sanofi дувелисиб, однако его регистрация отменена, поэтому рассмотрения не было.
Паклитаксел + альбумин не обсуждался, так как производитель отозвал свое предложение. Комиссия в 2022 году одобрила препарат для включения в ЖНВЛП, но Sanofi не может поставлять препарат по цене, предложенной в 2022 году (12 916 руб. за флакон), из-за роста курса валют.
Аналогичная ситуация с карфилзомибом — производитель отозвал заявку. В феврале 2022 года карфилзомиб был одобрен комиссией Минздрава для включения в перечень ВЗН как монотерапия для лечения рецидивирующей множественной миеломы. В том же году немного позже Amgen зарегистрировал новое показание для препарата – лечение множественной миеломы в комбинации с дексаметазоном и даратумумабом или с дексаметазоном и леналидомидом, или только с дексаметазоном.
Результаты заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 22 августа
| 
 МНН  | 
 Торговое наименование  | 
 Производитель  | 
 ЖНВЛП  | 
 ВЗН  | 
| 
 Занубрутиниб  | 
 Брукинза  | 
 BeiGene  | 
 Да  | 
|
| 
 Полатузумаб ведотин  | 
 Полайви  | 
 Roche  | 
 Да  | 
|
| 
 Нурулимаб + пролголимаб  | 
 Нурдати  | 
 Биокад  | 
 Да  | 
|
| 
 Даратумумаб (раствор для подкожного введения)  | 
 Дарзалекс  | 
 Janssen  | 
 Да  | 
 Да  | 
| 
 Лорлатиниб  | 
 Лорвиква  | 
 Pfizer  | 
 Нет  | 
|
| 
 Энкорафениб  | 
 Брафтови  | 
 Pierre Fabre  | 
 Нет  | 
|
| 
 Биниметиниб  | 
 Мектови  | 
 Pierre Fabre  | 
 Нет  | 
|
| 
 Капматиниб  | 
 Табректа  | 
 Novartis  | 
 Нет  | 
|
| 
 Соторасиб  | 
 Лумикрас  | 
 Amgen  | 
 Нет  | 
|
| 
 Изатуксимаб  | 
 Сарклиза  | 
 Sanofi  | 
 ?  | 
|
| 
 Трастузумаб дерукстекан  | 
 Энхерту  | 
 AstraZeneca  | 
 ?  | 
|
| 
 Паклитаксел + альбумин  | 
 Абраксан  | 
 Sanofi  | 
 Отозван  | 
|
| 
 Карфилзомиб  | 
 Кипролис  | 
 Amgen  | 
 Отозван  | 
			


