Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Комиссия FDA затребовала дополнительные данные о препарате Takeda для лечения подагры

25.11.2008
в Новости медицины и фармации

FDA одобрит препарат для лечения подагры, разработанный Takeda Pharmaceutical Co Ltd, при условии, что компания в дальнейшем предоставит данные исследований по безопасности.

Японский фармпроизводитель пытается добиться разрешения вывести на американский рынок препарат febuxostat под брэндом Uloric. По сообщению компании, в случае получения одобрения этот препарат станет первым новым средством для лечения подагрического артрита за более чем 40 лет. По оценкам Takeda, к развитию заболевания предрасположены 3—5 млн американцев.

Первую заявку Takeda направила в FDA в 2004 г. Однако FDA затребовало дополнительные данные, поскольку эксперты были обеспокоены наличием возможного риска для сердца, связанного с применением препарата. В то же время два исследования показали, что у пациентов, принимавших 80 мг или 120 мг febuxostat, проблемы с сердцем возникали чаще, чем у тех, кто получал allopurinol — препарат, одобренный для лечения подагрического артрита. Однако третье исследование применения препарата в дозировке 40 или 80 мг не продемонстрировало увеличения риска для сердца.

Allopurinol в США реализует частная компания Prometheus Laboratories Inc под торговым наименованием Zyloprim.

Относительно профиля безопасности febuxostat эксперты, привлеченные FDA, пока не пришли к единому мнению. Именно поэтому для принятия решения ведомству требуются дополнительные данные о возможных рисках для пациента, связанных с применением препарата. FDA обычно учитывает мнение привлеченных к обсуждению экспертов и проанализирует все рекомендации прежде чем примет окончательное решение, что, как ожидается, произойдет 16 января. В свою очередь Takeda стремится получить одобрение препарата в дозировке 40 и 80 мг, однако представители компании заявили, что в будущем надеются на получение одобрения и для дозировки 120 мг.

Пред.

Антимонопольный комитет ЕС намерен опубликовать отчет о расследовании деятельности фармкомпаний

След.

Solvay прекратил исследование препарата для лечения ожирения

СвязанныеСообщения

Amgen: достигнута основная цель исследования препарата для лечения рака желудка
Новости медицины и фармации

Amgen: достигнута основная цель исследования препарата для лечения рака желудка

01.07.2025
AbbVie приобретает Capstan, разработчика препаратов для клеточной терапии
Новости медицины и фармации

AbbVie приобретает Capstan, разработчика препаратов для клеточной терапии

01.07.2025
В Омске ищут нового подрядчика для строительства детского инфекционного стационара
Новости медицины и фармации

В Омске ищут нового подрядчика для строительства детского инфекционного стационара

01.07.2025
След.

Solvay прекратил исследование препарата для лечения ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books Medical Books 342 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽
  • Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases Clinical Slide Collection on the Rheumatic Diseases 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 342 ₽

Товары

  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • Merriam-Websters Medical Desk Dictionary 2004 Merriam-Websters Medical Desk Dictionary 2004 274 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Anatomy Books 2 Anatomy Books 2 342 ₽
  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Amgen: достигнута основная цель исследования препарата для лечения рака желудка
  • AbbVie приобретает Capstan, разработчика препаратов для клеточной терапии
  • В Омске ищут нового подрядчика для строительства детского инфекционного стационара
  • Сахар помог защититься от болезни Альцгеймера  
  • Экс-куратору здравоохранения Хабаровского края снова продлили арест
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version