Пятница, 25 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Комиссия FDA затребовала дополнительные данные о препарате Takeda для лечения подагры

25.11.2008
в Новости медицины и фармации

FDA одобрит препарат для лечения подагры, разработанный Takeda Pharmaceutical Co Ltd, при условии, что компания в дальнейшем предоставит данные исследований по безопасности.

Японский фармпроизводитель пытается добиться разрешения вывести на американский рынок препарат febuxostat под брэндом Uloric. По сообщению компании, в случае получения одобрения этот препарат станет первым новым средством для лечения подагрического артрита за более чем 40 лет. По оценкам Takeda, к развитию заболевания предрасположены 3—5 млн американцев.

Первую заявку Takeda направила в FDA в 2004 г. Однако FDA затребовало дополнительные данные, поскольку эксперты были обеспокоены наличием возможного риска для сердца, связанного с применением препарата. В то же время два исследования показали, что у пациентов, принимавших 80 мг или 120 мг febuxostat, проблемы с сердцем возникали чаще, чем у тех, кто получал allopurinol — препарат, одобренный для лечения подагрического артрита. Однако третье исследование применения препарата в дозировке 40 или 80 мг не продемонстрировало увеличения риска для сердца.

Allopurinol в США реализует частная компания Prometheus Laboratories Inc под торговым наименованием Zyloprim.

Относительно профиля безопасности febuxostat эксперты, привлеченные FDA, пока не пришли к единому мнению. Именно поэтому для принятия решения ведомству требуются дополнительные данные о возможных рисках для пациента, связанных с применением препарата. FDA обычно учитывает мнение привлеченных к обсуждению экспертов и проанализирует все рекомендации прежде чем примет окончательное решение, что, как ожидается, произойдет 16 января. В свою очередь Takeda стремится получить одобрение препарата в дозировке 40 и 80 мг, однако представители компании заявили, что в будущем надеются на получение одобрения и для дозировки 120 мг.

Пред.

Антимонопольный комитет ЕС намерен опубликовать отчет о расследовании деятельности фармкомпаний

След.

Solvay прекратил исследование препарата для лечения ожирения

СвязанныеСообщения

Viatris выиграла патентный спор с Novo Nordisk по дженерикам семаглутида
Новости медицины и фармации

Viatris выиграла патентный спор с Novo Nordisk по дженерикам семаглутида

25.07.2025
Рассрочка, кредит или накопления: за чей счет россияне лечат зубы
Новости медицины и фармации

Рассрочка, кредит или накопления: за чей счет россияне лечат зубы

25.07.2025
Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения
Новости медицины и фармации

Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения

25.07.2025
След.

Solvay прекратил исследование препарата для лечения ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Whole body computed tomography Whole body computed tomography 479 ₽
  • Alternative Medicine Books 2 Alternative Medicine Books 2 342 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD 684 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD 684 ₽
  • Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Surgery books 6 DVD Surgery books 6 DVD 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 2 Библиотека зубного техника т. 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Viatris выиграла патентный спор с Novo Nordisk по дженерикам семаглутида
  • Рассрочка, кредит или накопления: за чей счет россияне лечат зубы
  • Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения
  • В Госдуме предложили упростить механизм возвращения к работе в клиниках для госслужащих
  • Минздрав обновит предельное количество наркотических средств в препаратах
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version