Комиссия CDC США рекомендовала препарат производства Sanofi и AstraZeneca для профилактики инфекции РСВ у детей

Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщил, что в четверг его консультативная комиссия представила положительное заключение относительно применения препарата нирсевимаб ― моноклонального антитела, совместно разработанного компаниями Sanofi и AstraZeneca для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев и детей младшего возраста.

Консультативная комиссия по иммунизации единогласно одобрила нирсевимаб для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей у новорожденных и детей в возрасте до восьми месяцев, родившихся во время или после сезона РСВ и еще не прошедших необходимую вакцинацию.

Также препарат рекомендован для применения у детей в возрасте 8-19 месяцев с ослабленной иммунной системой, подверженных риску тяжелого течения инфекции РСВ во время второго сезона.

По словам представителей компании Sanofi, препарат будет представлен под торговой маркой Beyfortus и появится в США к предстоящему сезону 2023-2024 годов.

Нирсевимаб обладает длительным действием, предназначен для однократного введения до начала сезона заболевания и допускается к применению у детей с сопутствующими заболеваниями. В прошлом месяце препарат был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).