Комбинированная терапия волчаночного нефрита оказалась эффективнее циклофосфамида

Результаты нового исследования китайских ученых, опубликованного в журнале Annals of Internal Medicine, указывают на преимущество комбинации микофенолата мофетила и такролимуса при сравнении с терапией циклофосфамидом в лечении волчаночного нефрита. Работа была проведена на базе 26 центров в Китае.

Доктор Джихонг Лиу (Jhihong Liu) и его коллеги из Медицинской школы Университета Нанкина при планировании исследования предположили, что используя в качестве иммуносупрессивной терапии нескольких препаратов, можно влиять сразу на несколько звеньев патогенеза волчаночного нефрита и снизить дозы лекарств.

Для участия в исследовании подходили взрослые больные от 18 до 65 лет с гистологически подтвержденным волчаночным нефритом, не получавшие ранее изучаемых препаратов. Было включено 368 больных. Пациенты из группы комбинированного лечения получали микофенолата мофетил в дозе 0,5 г два раза в сутки и такролимус в дозе 2 мг два раза в сутки. При возникновении нежелательных явлений дозы препаратов можно было уменьшить. В контрольной группе пациенты получали циклофосфамид внутривенно в начальной дозе 0,75 г/м2 с подбором в диапазоне 0,5-1,0 г/м2 площади поверхности тела в течение 6 месяцев каждые 4 недели. В обеих группах перед началом лечения была проведена пульс-терапия метилпреднизолоном, а в последующем все пациенты получали преднизолон, титрованный до поддерживающей дозы в 10 мг/сут.

Исследование было открытым, так как использованные препараты по-разному контролируются в отношении безопасности.

Основным оцениваемым исходом было достижение полной ремиссии в течение 24 недель. В группе комбинированной терапии он был зарегистрирован у 83,5% больных. В группе лечения циклофосфамидом — у 63,0%. Различия между группами достигали статистической значимости. Результаты лечения микофенолата мофетил и такролимусом были значительно лучше по общему количеству пациентов, достигнувших ремиссии (85% и 68,6% в группе сравнения). Разница была более выражена в подгруппах с волчаночным нефритом классов IV и V.

Частота серьезных нежелательных явлений была выше в группе комбинированного лечения (7,2% и 2,8% в группе контроля), а общая частота нежелательных явлений была сходной. Все серьезные нежелательные явления, связанные с использованием исследуемых препаратов, разрешились.

Авторы пришли к выводу о значительно большей эффективности комбинированного лечения волчаночного нефрита. Они отмечают, что необходимы дополнительные исследования для обобщения этих результатов на популяцию, отличную от изученной в Китае.