Комбинированная терапия рака кожи производства Moderna получила статус прорывной

Американская биотехнологическая компания Moderna заявила о регистрации экспериментальной персонализированной мРНК-вакцины против рака кожи в комбинации с препаратом Китруда производства MSD. Препарат Moderna признан прорывной терапией и может применяться в качестве дополнения у больных с высоким риском.

Акции компании Moderna повысились на 2,5%.

Статус прорывной терапии был присвоен американским регулятором на основании клинического исследования, результаты которого свидетельствуют о снижении риска рецидива рака кожи или смерти на 44% по сравнению с монотерапией препаратом Китруда.

Статус прорывной терапии, присваиваемый FDA, призван облегчить процесс разработки и рассмотрения лекарственных средств, предназначенных для лечения тяжелых заболеваний.

Производитель заявляет о планах на начало проведения клинического исследования III фазы по изучению адъювантной терапии меланомы в 2023 году.