Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК утвердила подход к идентификации рисков при производстве разных лекарств

21.01.2020
в Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве разных лекарственных средств, в том числе высокоактивных, на общих производственных (технологических) линиях.

Документ представляет подходы к анализу и оценке фармакологических и токсикологических данных отдельных активных фармацевтических субстанций и обеспечение возможности установления пороговых значений (норм) для того чтобы обеспечить соответствие производственного процесса требованиям правил GMP.

Руководство устанавливает подход к получению научно обоснованного порогового значения для отдельных действующих веществ, подлежащего применению при идентификации рисков. В целях применения единого подхода для любого производственного процесса в рамках фармотрасли в Руководстве описывается способ предоставления данных, которые лежат в основе установления порогового значения.

Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве разных лекарственных средств, в том числе высокоактивных, на общих производственных (технологических) линиях.

Документ представляет подходы к анализу и оценке фармакологических и токсикологических данных отдельных активных фармацевтических субстанций и обеспечение возможности установления пороговых значений (норм) для того чтобы обеспечить соответствие производственного процесса требованиям правил GMP.

Руководство устанавливает подход к получению научно обоснованного порогового значения для отдельных действующих веществ, подлежащего применению при идентификации рисков. В целях применения единого подхода для любого производственного процесса в рамках фармотрасли в Руководстве описывается способ предоставления данных, которые лежат в основе установления порогового значения.

Пред.

В Хабаровске построят детскую поликлинику за 700 млн рублей

След.

Кардиологи получили уникальную живую модель сердца

СвязанныеСообщения

Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны
Новости медицины и фармации

Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны

18.09.2025
РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
Новости медицины и фармации

РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов

18.09.2025
Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
Новости медицины и фармации

Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения

18.09.2025
След.
Кардиологи получили уникальную живую модель сердца

Кардиологи получили уникальную живую модель сердца

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Органическая химия Органическая химия 342 ₽
  • Гастроэнтерология. Национальное руководство Гастроэнтерология. Национальное руководство 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books Anesthesiology and Reanimatology Books 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽

Товары

  • Arthroscopic Rotator Cuff Repair with Corkscrew Suture Anchor Arthroscopic Rotator Cuff Repair with Corkscrew Suture Anchor 342 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽
  • Comprehensive Clinical Nephrology Comprehensive Clinical Nephrology 342 ₽
  • Nanotechnology Books 2 Nanotechnology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны
  • РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
  • Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
  • «Ростелеком» и «К-Скай» создадут цифровые решения для корпоративной медицины
  • Согласие на участие в КИ можно будет заполнять в бумажном виде
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version