Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК рекомендовала внести изменения в ГОСТы для медизделий

19.02.2025
в Новости медицины и фармации

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала рекомендацию № 2 «О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».

В разделе I (основной перечень стандартов) предлагается изменить позиции 79, 83 и 139. Эти стандарты касаются:

  • клинических исследований медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 14155-2022);
  • символов, используемых для маркировки медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023);
  • проектирования медицинских изделий с учетом удобства использования (ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023).

В разделе II (дополнительный перечень стандартов) предлагается изменить позиции 32 и 42. Эти стандарты также касаются маркировки и проектирования медицинских изделий.

Членам ЕАЭС рекомендуется применять документ с 19 марта (через 30 рабочих дней после его официальной публикации).

В конце 2024 года Коллегия ЕЭК приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регдосье медизделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Также приняты три распоряжения о внесении изменений в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям и в состав рабочих групп по медизделиям в рамках ЕАЭС.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала рекомендацию № 2 «О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них».

В разделе I (основной перечень стандартов) предлагается изменить позиции 79, 83 и 139. Эти стандарты касаются:

  • клинических исследований медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 14155-2022);
  • символов, используемых для маркировки медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023);
  • проектирования медицинских изделий с учетом удобства использования (ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023).

В разделе II (дополнительный перечень стандартов) предлагается изменить позиции 32 и 42. Эти стандарты также касаются маркировки и проектирования медицинских изделий.

Членам ЕАЭС рекомендуется применять документ с 19 марта (через 30 рабочих дней после его официальной публикации).

В конце 2024 года Коллегия ЕЭК приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регдосье медизделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Также приняты три распоряжения о внесении изменений в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям и в состав рабочих групп по медизделиям в рамках ЕАЭС.

Пред.

Депутаты и сенаторы предложили повысить объективность комиссий ФАС

След.

В Магнитогорске пациент напал на фельдшера «скорой» – у неё сотрясение мозга

СвязанныеСообщения

Ученые рассказали, почему поражение печени развивается не у всех алкоголиков
Новости медицины и фармации

Ученые рассказали, почему поражение печени развивается не у всех алкоголиков

05.08.2025
Vertex прекращает разработку нового обезболивающего препарата
Новости медицины и фармации

Vertex прекращает разработку нового обезболивающего препарата

05.08.2025
Правительство утвердило перечень жидкостей, на которые не действует закон об обороте метанола
Новости медицины и фармации

Правительство утвердило перечень жидкостей, на которые не действует закон об обороте метанола

05.08.2025
След.
В Магнитогорске пациент напал на фельдшера «скорой» – у неё сотрясение мозга

В Магнитогорске пациент напал на фельдшера «скорой» – у неё сотрясение мозга

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Foundations of Neurobiology Foundations of Neurobiology 274 ₽
  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽
  • Tetrahedron Letters 1959-1985 Tetrahedron Letters 1959-1985 684 ₽
  • The Electronic Ophthalmology Library The Electronic Ophthalmology Library 479 ₽

Товары

  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Statistical Books 2 Statistical Books 2 342 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые рассказали, почему поражение печени развивается не у всех алкоголиков
  • Vertex прекращает разработку нового обезболивающего препарата
  • Правительство утвердило перечень жидкостей, на которые не действует закон об обороте метанола
  • Суд рассмотрит иск «Р-Фарм» к «Райффайзенбанку» почти на 31 млрд рублей
  • Выручка BioNTech во втором квартале выросла более чем в два раза
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version