Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК приняла рекомендации по регистрации медизделий в ЕАЭС

24.12.2024
в Новости медицины и фармации

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Об этом сообщили в пресс-службе комиссии.

Документом унифицированы подходы к виду и содержанию документов производителя медизделия, которые представлены на экспертизу для доказательства безопасности и эффективности медизделия. Также рекомендации устанавливают подходы для подготовки регистрационного досье медизделия в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Как следует из сообщения ЕЭК, методические рекомендации разработаны взамен рекомендаций № 14 от 21.05.2019.

В декабре Коллегия ЕЭК также приняла ряд документов, касающихся медицинских изделий:

  • распоряжением № 196 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям;
  • распоряжением № 197 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медизделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
  • распоряжением № 198 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медизделий в рамках ЕАЭС.

Ранее Коллегия ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС применять Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro по степени риска. Документ направлен на формирование единых подходов к классификации в рамках ЕАЭС, повышение взаимного признания результатов экспертизы.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Об этом сообщили в пресс-службе комиссии.

Документом унифицированы подходы к виду и содержанию документов производителя медизделия, которые представлены на экспертизу для доказательства безопасности и эффективности медизделия. Также рекомендации устанавливают подходы для подготовки регистрационного досье медизделия в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Как следует из сообщения ЕЭК, методические рекомендации разработаны взамен рекомендаций № 14 от 21.05.2019.

В декабре Коллегия ЕЭК также приняла ряд документов, касающихся медицинских изделий:

  • распоряжением № 196 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям;
  • распоряжением № 197 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медизделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
  • распоряжением № 198 от 10.12.2024 вносятся изменения в состав рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медизделий в рамках ЕАЭС.

Ранее Коллегия ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС применять Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro по степени риска. Документ направлен на формирование единых подходов к классификации в рамках ЕАЭС, повышение взаимного признания результатов экспертизы.

Пред.

Разработан новейший метод лечения диафрагмальной грыжи у еще не родившихся детей

След.

FDA одобрило первый препарат для лечения семейной хиломикронемии

СвязанныеСообщения

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
Новости медицины и фармации

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»

05.06.2025
Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
Новости медицины и фармации

Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%

05.06.2025
Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
Новости медицины и фармации

Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении

05.06.2025
След.
FDA одобрило первый препарат для лечения семейной хиломикронемии

FDA одобрило первый препарат для лечения семейной хиломикронемии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Molecular Biology of the Cell Molecular Biology of the Cell 342 ₽
  • Interactive radiology review and Assessment Interactive radiology review and Assessment 684 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽

Товары

  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽
  • Enzinger and Weiss’s Soft Tissue Tumors Enzinger and Weiss's Soft Tissue Tumors 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Upper Extremity Regional Anaesthesia - Upper Extremity 342 ₽
  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽
  • Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
  • Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
  • Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
  • Bristol-Myers Squibb заплатит BioNTech до 11,1 млрд долларов за онкопрепарат
  • Минздрав с 2026 года будет вести федеральный регистр пациентов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version