Пятница, 1 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК предложила изменить Требования к маркировке лекарств и ветпрепаратов

03.03.2025
в Новости медицины и фармации

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала распоряжение № 12 от 25.02.2025. Документом утверждается проект решения Совета комиссии о внесении изменений в Требования к маркировке лекарств и ветпрепаратов.

Изменения вносятся в решение Совета ЕЭК № 76 от 03.11.2016. Новым документом уточняется терминология: после слова «вторичная» добавляется «потребительская», а термины «лекарственное средство» и «ветеринарное средство» заменяются на «лекарственный препарат» и «ветеринарный препарат» соответственно.

Также вносятся изменения в формат указания срока годности:

  • добавлены варианты указания срока годности: «годен до…», «годен…», «до…»;
  • срок годности разрешается указывать в формате «месяц, календарный год».

Это дает больше гибкости в указании маркировки. Также упрощается маркировка для небольших упаковок. Так, на первичной упаковке маленького размера можно не указывать некоторую информацию, если она помещается во вторичную упаковку.

Авторы документа добавили, что для высокотехнологичных препаратов дополнительно к номеру серии указываются идентификационные коды донаций. Для высокотехнологичных препаратов, содержащих клетки или ткани, теперь необходимо указывать информацию о происхождении клеток (человеческое или животное) и их краткое описание.

Изменения вносятся в указании состава и дозировки. Количество препарата указывается по массе, объему или количеству единиц дозирования. Термин «активной фармацевтической субстанции растительного происхождения» заменяется на «растительной фармацевтической субстанции».

В предупредительных надписях нужно будет указывать на наличие ароматизатора (например, «Препарат содержит ароматизатор…», «С ароматом…», «Со вкусом …»). Еще необходимо сообщать информацию для идентификации пациента (например, ФИО, дата рождения) и добавлять «Только для аутологичного применения» для высокотехнологичных препаратов.

Кроме того, в приложении к Требованиям добавили перечень вспомогательных веществ, которые должны указываться на вторичной упаковке лекарств для приема внутрь. В список включены такие вещества, как азокрасители, арахисовое масло, глюкоза, консерванты, ксилитол, лактитол, лактоза, мальтитол, маннитол, натрийсодержащие соединения, пропиленгликоль, сорбитол, фенилаланин, формальдегид, этанол и другие.

В случае принятия решение вступит в силу с 26 августа 2025 года.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала распоряжение № 12 от 25.02.2025. Документом утверждается проект решения Совета комиссии о внесении изменений в Требования к маркировке лекарств и ветпрепаратов.

Изменения вносятся в решение Совета ЕЭК № 76 от 03.11.2016. Новым документом уточняется терминология: после слова «вторичная» добавляется «потребительская», а термины «лекарственное средство» и «ветеринарное средство» заменяются на «лекарственный препарат» и «ветеринарный препарат» соответственно.

Также вносятся изменения в формат указания срока годности:

  • добавлены варианты указания срока годности: «годен до…», «годен…», «до…»;
  • срок годности разрешается указывать в формате «месяц, календарный год».

Это дает больше гибкости в указании маркировки. Также упрощается маркировка для небольших упаковок. Так, на первичной упаковке маленького размера можно не указывать некоторую информацию, если она помещается во вторичную упаковку.

Авторы документа добавили, что для высокотехнологичных препаратов дополнительно к номеру серии указываются идентификационные коды донаций. Для высокотехнологичных препаратов, содержащих клетки или ткани, теперь необходимо указывать информацию о происхождении клеток (человеческое или животное) и их краткое описание.

Изменения вносятся в указании состава и дозировки. Количество препарата указывается по массе, объему или количеству единиц дозирования. Термин «активной фармацевтической субстанции растительного происхождения» заменяется на «растительной фармацевтической субстанции».

В предупредительных надписях нужно будет указывать на наличие ароматизатора (например, «Препарат содержит ароматизатор…», «С ароматом…», «Со вкусом …»). Еще необходимо сообщать информацию для идентификации пациента (например, ФИО, дата рождения) и добавлять «Только для аутологичного применения» для высокотехнологичных препаратов.

Кроме того, в приложении к Требованиям добавили перечень вспомогательных веществ, которые должны указываться на вторичной упаковке лекарств для приема внутрь. В список включены такие вещества, как азокрасители, арахисовое масло, глюкоза, консерванты, ксилитол, лактитол, лактоза, мальтитол, маннитол, натрийсодержащие соединения, пропиленгликоль, сорбитол, фенилаланин, формальдегид, этанол и другие.

В случае принятия решение вступит в силу с 26 августа 2025 года.

Пред.

Прокуратура Вологодской области начала проверку из-за отказа женщинам в проведении аборта

След.

В рамках нацпроекта в России впервые создадут клинические базы для исследования новых лекарств

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»

01.08.2025
Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
Новости медицины и фармации

Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня

01.08.2025
«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
В России

«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки

01.08.2025
След.
В рамках нацпроекта в России впервые создадут клинические базы для исследования новых лекарств

В рамках нацпроекта в России впервые создадут клинические базы для исследования новых лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Gastroenterology Books 5 Gastroenterology Books 5 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве 342 ₽

Товары

  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Эндоскопия кишечника Эндоскопия кишечника 479 ₽
  • Лапароскопическая аппендэктомия Лапароскопическая аппендэктомия 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
  • Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
  • «От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
  • Верховный суд встал на сторону ФАС в споре с «АксельФарм»
  • «Аргументум Фарма» направит на производство препаратов из перечня ЖНВЛП 1,8 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version