Количество выданных разрешений на КИ новых препаратов сократилось на 26%

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество выданных разрешений на клинические исследования (КИ) новых препаратов в первом полугодии 2024 года сократилось на 26%. За анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейских и американских компаний новое КИ начала только британо-шведская AstraZeneca. Еще одно исследование инициировал, Oncotelic новый американский производитель на российском рынке.

КИ, проходящие только в России, выполняются компаниями из дружественных стран — Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Отечественные производители также проводят меньше КИ. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть — до 151.

Но в планах российских компаний новые КИ еще есть: «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования; в «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений; ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма» в работе более дорогие препараты, и сокращать число КИ не планируется.