Воскресенье, 1 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Количество выданных разрешений на КИ новых препаратов сократилось на 26%

16.09.2024
в Новости медицины и фармации
количество выданных разрешений на ки новых препаратов сократилось на 26%


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество выданных разрешений на клинические исследования (КИ) новых препаратов в первом полугодии 2024 года сократилось на 26%. За анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейских и американских компаний новое КИ начала только британо-шведская AstraZeneca. Еще одно исследование инициировал, Oncotelic новый американский производитель на российском рынке.

КИ, проходящие только в России, выполняются компаниями из дружественных стран — Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Отечественные производители также проводят меньше КИ. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть — до 151.

Но в планах российских компаний новые КИ еще есть: «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования; в «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений; ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма» в работе более дорогие препараты, и сокращать число КИ не планируется.

количество выданных разрешений на ки новых препаратов сократилось на 26%


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество выданных разрешений на клинические исследования (КИ) новых препаратов в первом полугодии 2024 года сократилось на 26%. За анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейских и американских компаний новое КИ начала только британо-шведская AstraZeneca. Еще одно исследование инициировал, Oncotelic новый американский производитель на российском рынке.

КИ, проходящие только в России, выполняются компаниями из дружественных стран — Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Отечественные производители также проводят меньше КИ. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть — до 151.

Но в планах российских компаний новые КИ еще есть: «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования; в «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений; ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма» в работе более дорогие препараты, и сокращать число КИ не планируется.

Тэги: AstraZenecaдженерикиотечественные производителиклинические исследованияМинздравразрешение
Пред.

МВД получит 2 млрд рублей на реконструкцию своих санаториев и стационаров

След.

Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

СвязанныеСообщения

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
В России

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу

31.05.2025
Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
В России

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта

30.05.2025
Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
Новости медицины и фармации

Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников

30.05.2025
След.
Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books Neurology Books 342 ₽
  • Оперативное лечение желчнокаменной болезни. Оперативное лечение желчнокаменной болезни. 342 ₽
  • Diagnosis of bone and joint disorders Diagnosis of bone and joint disorders 342 ₽
  • Самомассаж лица Самомассаж лица 342 ₽

Товары

  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Ophthalmology Books 4 DVD Ophthalmology Books 4 DVD 684 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Pediatrics Books 3 Pediatrics Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version