Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Количество выданных разрешений на КИ новых препаратов сократилось на 26%

16.09.2024
в Новости медицины и фармации
количество выданных разрешений на ки новых препаратов сократилось на 26%


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество выданных разрешений на клинические исследования (КИ) новых препаратов в первом полугодии 2024 года сократилось на 26%. За анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейских и американских компаний новое КИ начала только британо-шведская AstraZeneca. Еще одно исследование инициировал, Oncotelic новый американский производитель на российском рынке.

КИ, проходящие только в России, выполняются компаниями из дружественных стран — Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Отечественные производители также проводят меньше КИ. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть — до 151.

Но в планах российских компаний новые КИ еще есть: «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования; в «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений; ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма» в работе более дорогие препараты, и сокращать число КИ не планируется.

количество выданных разрешений на ки новых препаратов сократилось на 26%


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество выданных разрешений на клинические исследования (КИ) новых препаратов в первом полугодии 2024 года сократилось на 26%. За анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейских и американских компаний новое КИ начала только британо-шведская AstraZeneca. Еще одно исследование инициировал, Oncotelic новый американский производитель на российском рынке.

КИ, проходящие только в России, выполняются компаниями из дружественных стран — Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Отечественные производители также проводят меньше КИ. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть — до 151.

Но в планах российских компаний новые КИ еще есть: «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования; в «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений; ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма» в работе более дорогие препараты, и сокращать число КИ не планируется.

Тэги: AstraZenecaдженерикиотечественные производителиклинические исследованияМинздравразрешение
Пред.

МВД получит 2 млрд рублей на реконструкцию своих санаториев и стационаров

След.

Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

Правительство РФ профинансирует закупку оборудования для выпуска высокотехнологичных препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Chemistry books 6 Chemistry books 6 342 ₽
  • Dietology Books 4 Dietology Books 4 342 ₽

Товары

  • Инфекционные заболевания Инфекционные заболевания 342 ₽
  • Электронная медицинская библиотека Электронная медицинская библиотека 616 ₽
  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version