Клобазам исключат из перечня необходимых зарубежных препаратов для детей-инвалидов

Противоэпилептический препарат клобазам будет исключен из перечня необходимых зарубежных препаратов для тяжело больных детей. Уведомление о подготовке соответствующего нормативного правового акта появилось на сайте regulation.gov.ru.

Изменения вышеупомянутого перечня связано с тем, что 24 августа Минздрав выдал регистрационное удостоверение на пять лет препарату «Фризиум» (МНН клобазам). По информации в государственном реестре, производитель лекарства — компания «Санофи» — подала регистрационное досье 30 сентября 2019 года.

Почти год спустя регулятор одобрил применение лекарства в качестве дополнительной терапии при эпилепсии и симптоматической терапии состояний напряжения, возбуждения и тревоги. Его применение разрешено детям начиная с трех лет.

В 2019 году препарат стал причиной возбуждения уголовного дела. В июле 2019 года «Медицинский вестник» сообщал об изъятии полицией посылки с противосудорожным препаратом у матери неизлечимо больного ребенка. В феврале 2020 года клобазам вошел в список наркосодержащих препаратов, разрешенных для ввоза в Россию для нужд тяжело больных пациентов.