Клиники будут обязаны информировать ФМБА об осложнениях у доноров крови

Проект правил информационного обмена сейчас проходит общественное обсуждение на федеральном портале проектов правовых актов. Если документ примут, с 1 сентября 2023 года все госклиники, так или иначе задействованные в подготовке и хранении донорской крови, должны будут передать в базу данных ФМБА сведения об ухудшении здоровья донора, если таковое зафиксировано.

В информационную систему попадут данные о самом доноре, типе донации и один из заранее определенных типов реакции: это вазовагальные, местные (связанные с пункцией), аллергические реакции, кардиоваскулярные осложнения, осложнения, связанные с афарезом, либо смерть донора.

Кроме прочего, медорганизция должна будет передать информацию о медизделии, если врачи полагают, что нежелательные реакции связаны с ним.

Документ формально разработали по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, но в обосновании проекта Минздрав уточняет, что отсутствие такого порядка делает невозможным полноценный контроль ФМБА за безопасностью донации. Дополнительных средств для реализации инфообмена не потребуется – он будет проходить через уже существующую единую базу донорства.

Участниками будущего процесса станут 327 организаций – это 79 станций и 228 отделений переливаний крови, а также 20 центров крови. В 2021 году донорами крови стали 1,3 млн человек: им провели донацию крови, плазмы и тромбоцитного концентрата.

В 2020 году Минздрав России принял порядок предоставления информации об осложнениях и реакциях у пациентов-реципиентов донорской крови. В этом же году ведомство утвердило обновленный порядок медицинского обследования доноров крови.

Проект правил информационного обмена сейчас проходит общественное обсуждение на федеральном портале проектов правовых актов. Если документ примут, с 1 сентября 2023 года все госклиники, так или иначе задействованные в подготовке и хранении донорской крови, должны будут передать в базу данных ФМБА сведения об ухудшении здоровья донора, если таковое зафиксировано.

В информационную систему попадут данные о самом доноре, типе донации и один из заранее определенных типов реакции: это вазовагальные, местные (связанные с пункцией), аллергические реакции, кардиоваскулярные осложнения, осложнения, связанные с афарезом, либо смерть донора.

Кроме прочего, медорганизция должна будет передать информацию о медизделии, если врачи полагают, что нежелательные реакции связаны с ним.

Документ формально разработали по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, но в обосновании проекта Минздрав уточняет, что отсутствие такого порядка делает невозможным полноценный контроль ФМБА за безопасностью донации. Дополнительных средств для реализации инфообмена не потребуется – он будет проходить через уже существующую единую базу донорства.

Участниками будущего процесса станут 327 организаций – это 79 станций и 228 отделений переливаний крови, а также 20 центров крови. В 2021 году донорами крови стали 1,3 млн человек: им провели донацию крови, плазмы и тромбоцитного концентрата.

В 2020 году Минздрав России принял порядок предоставления информации об осложнениях и реакциях у пациентов-реципиентов донорской крови. В этом же году ведомство утвердило обновленный порядок медицинского обследования доноров крови.