Среда, 23 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Клиническим испытаниям детских лекарств нужна общественная поддержка

18.02.2008
в Новости медицины и фармации

По оценкам руководителя отдела государственного контроля доклинических и, клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергея Филюнина, нормативная база, регулирующая проведение клинических исследований лекарственных средств в России, которые разрабатываются для применения при лечении детей, несовершенна. 

В 2007 году вступило в силу постановление Европейского парламента и Совета от 12.12.2006 г. ЕС N 1901/2006. Этот нормативный акт упразднил в Европе старую схему исследований, когда изучение свойств препаратов у детей было возможно только после завершения исследований у взрослых, как это предусмотрено в действующей редакции закона Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ.

С точки зрения современной педиатрии, международная норма, безусловно, более корректна: проведение исследований лекарственных средств непосредственно при лечении несовершеннолетних обусловлено необходимостью разработки лекарственных средств, обеспечивающих эффективность и безопасность их применения именно у детей.

Только 4,4% всего объема клинических исследований, проведенных в России за последние 3 года, ставили своей целью изучить эффективность и безопасность применения лекарственных средств при лечении детей. Таким образом, педиатры зачастую назначают своим пациентам тот или иной препарат, не обладая полной информацией о его применении в педиатрии.

Чтобы получить такую информацию, общество в полной мере должно отдавать себе отчет — нужны клинические испытания. Без этого российские дети не получат новых лекарств, и новые способы лечения будут для них недоступны. Но без общественной поддержки —  на клинические испытания медики вряд ли решатся.

По оценкам руководителя отдела государственного контроля доклинических и, клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергея Филюнина, нормативная база, регулирующая проведение клинических исследований лекарственных средств в России, которые разрабатываются для применения при лечении детей, несовершенна. 

В 2007 году вступило в силу постановление Европейского парламента и Совета от 12.12.2006 г. ЕС N 1901/2006. Этот нормативный акт упразднил в Европе старую схему исследований, когда изучение свойств препаратов у детей было возможно только после завершения исследований у взрослых, как это предусмотрено в действующей редакции закона Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ.

С точки зрения современной педиатрии, международная норма, безусловно, более корректна: проведение исследований лекарственных средств непосредственно при лечении несовершеннолетних обусловлено необходимостью разработки лекарственных средств, обеспечивающих эффективность и безопасность их применения именно у детей.

Только 4,4% всего объема клинических исследований, проведенных в России за последние 3 года, ставили своей целью изучить эффективность и безопасность применения лекарственных средств при лечении детей. Таким образом, педиатры зачастую назначают своим пациентам тот или иной препарат, не обладая полной информацией о его применении в педиатрии.

Чтобы получить такую информацию, общество в полной мере должно отдавать себе отчет — нужны клинические испытания. Без этого российские дети не получат новых лекарств, и новые способы лечения будут для них недоступны. Но без общественной поддержки —  на клинические испытания медики вряд ли решатся.

Пред.

Около 230 млрд рублей будет выделено в течение трех лет на реализацию концепции демографической поли

След.

RMBC: Аптечный рынок России — итоги 2007 года

СвязанныеСообщения

Опасные бактерии Vibrio на курортах Турции: риски и меры предосторожности
Новости медицины и фармации

Опасные бактерии Vibrio на курортах Турции: риски и меры предосторожности

23.07.2025
СМИ сообщили о переговорах по покупке между инвестфондом CapVest и Stada
Новости медицины и фармации

СМИ сообщили о переговорах по покупке между инвестфондом CapVest и Stada

23.07.2025
Первое модульное приемное отделение в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» готовится к открытию в Горно-Алтайске
В России

Первое модульное приемное отделение в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» готовится к открытию в Горно-Алтайске

23.07.2025
След.

RMBC: Аптечный рынок России - итоги 2007 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽
  • Organometallics 1982-1993 Organometallics 1982-1993 684 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Review Anatomy and Physiology Review 205 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 4 Anatomy and Physiology Books 4 684 ₽
  • Physiology Books 4 Physiology Books 4 342 ₽
  • Infectious diseases books Infectious diseases books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Опасные бактерии Vibrio на курортах Турции: риски и меры предосторожности
  • СМИ сообщили о переговорах по покупке между инвестфондом CapVest и Stada
  • Первое модульное приемное отделение в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» готовится к открытию в Горно-Алтайске
  • Росздравнадзор обновит формы документов для ввода в оборот иммунобиологических препаратов
  • Суд поддержал позицию ФАС о картельном сговоре при поставке медоборудования иркутскому Минздраву
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version