Клинические исследования ветпрепаратов в РФ могу стать обязательными

Группа депутатов во главе с вице-спикером Госдумы РФ Алексеем Гордеевым предложила закрепить необходимость проведения в России клинических исследований (КИ) новых ветеринарных препаратов. Соответствующий законопроект накануне, 29 января, внесен в нижнюю палату парламента, пишет «Парламентская газета».

Норму предлагается распространять на случаи, когда препарат для ветеринарного применения с таким международным непатентованным или группировочным наименованием не был зарегистрирован в качестве лекарства.

По мнению авторов законопроекта, нововведение «более объективно» обеспечит единые требования к качеству импортируемых лекарственных препаратов, подлежащих государственной регистрации на территории РФ, что, в свою очередь, отвечает интересам заводчиков и владельцев животных.

Законодатели также считают, что указанные меры позволят развить и усовершенствовать отечественную базу для проведения КИ ветпрепаратов.

Фактически инициатива ужесточает правила для инновационных ветеринарных препаратов: если действующее вещество новинки отсутствует в реестрах Минздрава и Россельхознадзора, компания обязана провести локальные КИ перед выводом лекарства на рынок.