Клинические исследования препарата Nexavar® (Sorafenib) у больных немелкоклеточным раком легких
Компании Bayer Pharmaceuticals Corporation и Onyx Pharmaceutical, Inc. (США) объявили о начале мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебоконтролируемого клинического исследования III фазы препарата Nexavar® (Sorafenib) в комбинации со стандартной химиотерапией (паклитакселом и карбоплатином) у больных немелкоклеточным раком легких. В испытаниях примут участие около 900 человек. Первичной точкой исследования будут показатели общей выживаемости, вторичными – параметры безрецидивной выживаемости, состояние опухоли и безопасность препарата. Пациенты будут получать Nexavar® в дозе 400 мг перорально, дважды в день, на фоне химиотерапии, в количестве 6 циклов. Исследование планируется проводить в 120 медицинских центрах Северной и Южной Америки, Европы, Азиатско-Тихоокеанского региона. Механизм действия препарата связан с ингибированием киназ, вовлеченных в процессы ангиогенеза и пролиферации опухоли. В 2005 г. FDA разрешило применение Nexavar® у больных раком почек. В США ежегодно регистрируют 175 тыс. новых случаев рака легких, из них 75% — больные с немелкоклеточным раком. Ежегодно 160 тыс. человек погибают от этого заболевания в США.
