Клинические испытания подтвердили эффективность «бионического глаза»
Фото: Second Sight Inc.
В ходе клинического исследования ученым удалось подтвердить безопасность и эффективность «бионического глаза», имплантация которого позволяет пациентам, страдающим от пигментного ретинита, вернуть способность видеть.
Система Argus II состоит из очков, в которые встроена миниатюрная видеокамера. При использовании «бионического глаза» зрительная информация переводится в электронные сигналы, которые поступают к устройству, имплантированному в сетчатку пациента.
В 2013 году устройство было одобрено к применению Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для того, чтобы подтвердить безопасность и эффективность прибора, ученые провели клиническое исследование, в котором приняли участие 30 человек в возрасте от 28 до 77 лет.
У всех добровольцев наблюдалось частичное или полное нарушение чувствительности глаз к свету. Авторы исследования попросили пациентов пройти зрительные тесты для того, чтобы определить эффективность «бионического глаза». Согласно полученным данным, 89% добровольцев сообщили, что применение устройства позволяет улучшить качество жизни. В течение трех лет 11 пациентов сообщили о возникновении побочных эффектов от применения устройства, однако врачам удалось устранить возникшие проблемы. Только в одном случае врачи решили провести операцию по удалению Argus II по медицинским показаниям.
«Исследование показывает, что система является приемлемым способом лечения людей, страдающих от пигментного ретинита. Использование Argus II позволяет значительно улучшить качество их жизни. Я с нетерпением жду дальнейших исследований, которые докажут, что прибор может применяться и для лечения других заболеваний», — сообщил ведущий автор исследования Аллен Хо (Allen Ho).
