Китайская Hubei JXBio первой в России зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид

Минздрав России выдал китайской Hubei JXBio Pharmaceutical регудостоверение на фармсубстанцию тирзепатид, выяснил Vademecum. Вещество применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа и для борьбы с избыточным весом и ожирением. В I квартале 2026 года его продажи обошли противоопухолевое средство «Китруда» (пембролизумаб) от MSD, заняв ервую строчку в рейтинге самых продаваемых лекарств мира, и составили почти $9 млрд.

При этом субстанция Hubei JXBio используется в препарате «Тирзеро Слим» российского производства. Препарат «ПСК Фарма» получил госрегистрацию в марте 2026 года.

Евразийский патент на тирзепатид действовал у оригинатора Eli Lilly до ноября 2024 года.

Владелец и гендиректор консалтинговой отраслевой компании «ВИТ Фарма» Дмитрий Климчук отметил, что важен не сам факт появления еще одного игрока на рынке, а то, что тирзепатид получает в России самостоятельную регистрацию, а «не проходит прицепом в досье производителя».

Эксперт также подчеркнул, что после того как в ноябре 2024 года патентная защита на молекулу в Росиии закончилась, барьер сместился с интеллектуальной собственности на общий доступ к качественной субстанции.

Сейчас, согласно госреестру лекарственных средств, препараты с тирзепатидом зарегистрированы помимо «ПСК Фарма» у «Фармасинтеза», «Герофарма» и «Промомеда». Последняя производит тирзепатид на собственной площадке «Биохимик», остальные же закупают субстанции у Hubei JXBio и других китайских компаний.