Китай одобрил тарлатамаб компании Amgen для лечения рака легких

Препарат тарлатамаб Amgen для лечения рака легких получил одобрение Национального управления по медицинским продуктам Китая. Об этом в пятницу сообщила в WeChat компания BeOne Medicines — партнер американского фармгиганта по разработке и коммерциализации средства. Согласно сообщению, препарат получил на рынке КНР торговое наименование Antasys. Это первый и пока единственный препарат класса BiTE (биспецифические Т-клеточные вовлекатели) для лечения распространенного мелкоклеточного рака легких.

«Мы будем собирать новейшие данные мировой доказательной медицины и китайской клинической практики, чтобы разработать стандартизированные рекомендации по применению препарата в Китае. Это поможет в полной мере реализовать его потенциал», — прокомментировал одобрение Лу Шунь, руководитель онкологического отделения Шанхайской больницы грудной клетки (Медицинская школа Шанхайского университета Цзяотун).

На американском рынке Amgen продает препарат под названием Imdelltra. Лекарство представляет собой таргетную иммунотерапию для взрослых с распространенной стадией трудноизлечимого мелкоклеточного рака легких, состояние которых ухудшилось, несмотря на химиотерапию. Это одно из биспецифических антител компании, предназначенных для связывания с раковой клеткой и иммунной клеткой, чтобы позволить иммунной системе уничтожить опухоль.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение Amgen для препарата в 2024 году. В компании тогда сообщили, что цена лекарства в США составит $31 500 за первый цикл и $30 000 за дополнительные инфузии. За год лечения цена может достичь $781 500. Некоторые аналитики с Уолл-стрит полагают, что тарлатамаб может приносить Amgen ежегодный доход от продаж более $2 млрд.

Мелкоклеточный рак легких (МКРЛ) — это высокоагрессивная опухоль, характеризующаяся быстрым ростом и ранним метастазированием, на долю которой приходится около 15% всех случаев заболевания в мире. В Китае ежегодно диагностируется около 160 000 случаев этого заболевания. Несмотря на химиотерапию, у большинства пациентов наблюдается прогрессирование в течение 6 месяцев, а медиана выживаемости не превышает 8–10 месяцев.