Keytruda от Merck & Co. уже получила ускоренную оценку FDA при рефрактерной классической лимфоме Ходжкина. Чтобы доказать, что он действительно заслуживает места на рынке, король PD-1 одержал новую личную победу.
Keytruda увенчанный Промежуточный обзор, проведенный независимым комитетом по мониторингу данных, обнаружил, что Adcetris, конъюгат «Сиэтл Дженетикс» с антителами к лекарственным препаратам, предотвращает прогрессирование рака у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной КХЛ в фазе 3.
Таким образом, в понедельник Мерк заявил, что исследование достигло одной из его первичных конечных точек с более важным анализом способности препарата продлевать жизнь пациентов, но не приносить результатов.
Текущий условный зеленый свет Keytruda основан на данных фазы 2 Keynote-087. У 210 пациентов, перенесших рецидив после трансплантации аутологичных стволовых клеток или Adcetris, препарат Мерк значительно уменьшил опухоли у 69% из них при медиане наблюдения 9,4 месяца. В недавнем двухлетнее обновлениеобъективная частота ответов составила 71,9% при средней продолжительности 16,5 месяцев. Merck запустила «Keynote-204» лицом к лицу в качестве подтверждающего испытания по этому показанию.
Хотя подробные цифры не были переданы, вице-президент Merck Research Laboratories по клиническим исследованиям в области онкологии Джонатан Ченг сказал, что они отмечают «статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования». Merck планирует представить эти данные в регулирующие органы как можно скорее, поскольку они «решительно поддерживают текущее указание Keytruda в cHL», добавил он.
TNBC.
