Кеннеди-младший опубликовал план по смягчению контроля за шестью пептидами
Нерегулируемые пептиды стремительно вышли на рынок wellness-продуктов, после того как препараты класса ГПП-1 для снижения веса стали мейнстримом в США. Онлайн-инфлюенсеры продвигают пептиды в соцсетях, утверждая, что они помогают выглядеть моложе, быстрее заживляют ткани и улучшают кожу. Особую популярность они приобрели среди подростков в TikTok, особенно среди юношей, из-за неподтвержденных заявлений о наращивании мышц благодаря трендам биохакинга и луксмаксинга – практики, направленной на максимальное улучшение внешности. Эксперты предупреждают об отсутствии клинических испытаний на людях и неизвестных долгосрочных эффектах таких веществ.
Главный внештатный эндокринолог Минздрава Московской области и руководитель отделения терапевтической эндокринологии МОНИКИ Инна Мисникова ранее поясняла Vademecum, что к пептидным препаратам относятся как зарегистрированные лекарства, например, семаглутид, окситоцин и октреотид, так и БАД и биорегуляторы. Если лекарственные пептиды проходят клинические исследования и регистрацию, то часть продукции для wellness- и спортивного сегментов по-прежнему остается в «серой зоне» без официального разрешения на применение.
В 2023 году FDA отнесло несколько пептидов ко второй категории исходных веществ, разрешенных для аптечного изготовления, сославшись на потенциальную иммуногенность, токсичность и нехватку клинических данных. Это фактически сузило возможности компаунд-аптек, однако спрос на пептидную терапию продолжил расти – во многом благодаря продвижению в соцсетях как средства для омоложения, снижения веса, восстановления после травм и улучшения спортивных результатов.
Новый виток дискуссии спровоцировало решение FDA обсудить в июле 2026 года возможное смягчение ограничений для ряда веществ, включая BPC-157, TB-500, Semax, MOTS-c и Epitalon. Часть специалистов и бывших сотрудников регулятора выступили против: по их мнению, с момента введения ограничений в 2023 году убедительных новых доказательств безопасности этих пептидов не появилось. Сторонники контролируемого компаундирования, напротив, полагают, что более гибкое регулирование поможет сократить «серый» сегмент, где пептиды активно продаются под видом средств против старения и для общего оздоровления. Дополнительный импульс теме придали публичные заявления министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
Сходные вопросы возникают и за пределами США. В апреле 2026 года британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) сообщило о планах проверить клиники, которые продвигают экспериментальные пептиды для омоложения, восстановления после травм и улучшения когнитивных функций. Регулятор отметил, что часть таких веществ не имеет достаточной доказательной базы и не зарегистрирована как лекарства, а ссылки на «исследовательский» статус не могут служить основанием для обхода законодательства.
