Кассационный суд признал пиявок лекарственным средством

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в Краснодаре оставил в силе решения предыдущих инстанций относительно жалобы индивидуального предпринимателя (ИП) на необходимость лицензирования при поставке медицинских пиявок.

Как следует из материалов картотеки арбитражных дел, Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр ФМБА в 2024 году проводил аукцион на поставку медицинских пиявок. На участие в закупке была подана единственная заявка — ООО НВФ «Гируд И.Н.», которое и стало победителем. Однако ИП, не участвовавший в закупке, подал жалобу на то, что аукцион проведен с нарушениями в части требования лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля).

Как следует из постановления арбитража, пиявки относятся к лекарственным средствам (ЛС), поскольку включены в Государственный реестр лекарственных средств, Единый справочник лекарственных препаратов и перечень стадий техпроцесса производства ЛС для медприменения. Кроме того, условия хранения пиявок установлены правилами хранения ЛС.

Судебные инстанции пришли к выводу, что торговля медицинскими пиявками является торговлей лекарственными средствами в рамках фармдеятельности, подлежащей лицензированию. Поскольку у предпринимателя соответствующей лицензии не имеется, он не мог быть участником аукциона.

Кроме того, жалоба была подана в ноябре 2024 года, через два месяца после заключения контракта, а значит, «проведенный аукцион для государственных нужд не мог нарушить прав предпринимателя», отмечается в материалах.

ИП обжаловал решение в нескольких инстанциях, последней из которых стала кассация. Однако окружной Арбитражный суд не нашел оснований для удовлетворения жалобы. Тем не менее предприниматель еще может обратиться в Верховный суд.