«Канонфарма Продакшн» добилась отмены патента «Валента Фарм» на популярное лекарство от заболеваний ЖКТ

Возражение в Роспатент против действия на территории РФ евразийского патента № 044497 «Новые полиморфные формы тримебутина малеата, способ получения и применения», полученного «Валента-Интеллект» в 2023 году, «Канонфарма Продакшн» направила в апреле 2025 года. Компания в своей жалобе указала, что в формуле изобретения по оспариваемому патенту присутствуют признаки, которых не было в материалах заявки, а также что изобретение в этой формуле не соответствует условиям патентоспособности, промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня.

В ходе рассмотрения возражения Роспатент выявил, что в формуле изобретения по оспариваемому патенту содержится набор признаков для характеристики одной полиморфной формы, отсутствующий в первоначальной заявке. Это, в свою очередь, приводит к изменению сущности изобретения и к неправомерной выдаче патента.

В итоге регулятор принял решение удовлетворить возражение и признать действие спорного евразийского патента недействительным на территории РФ полностью.

ЗАО «Канонфарма Продакшн» зарегистрировано в 1998 году в Щелково Московской области. В качестве основного вида деятельности юрлица значится производство лекарственных препаратов для медицинского применения. Основал компанию Мераб Кокеладзе (ушел из жизни в январе 2021 года). Он был президентом ЗАО на протяжении более 20 лет. В конце 2022 года, по данным СПАРК-Интерфакс, должность занял бывший руководитель постоянного представительства администрации Краснодарского края при Правительстве РФ Юрий Иванов. На данный момент, по заявлению компании, в портфель «Канонфарма Продакшн» входит более 400 позиций. По подсчетам AlphaRM, товарооборот оператора за 2024 год составил 14,6 млн рублей, за 2025-й – 17,8 млрд рублей.

По информации из ГРЛС, в России свои зарегистрированные препараты с тримебутином имеют 17 компаний. МНН не погружено в ЖНВЛП, но, по подсчетам RNC Pharma, оно пользуется популярностью в розничном секторе. Так, в десятку препаратов против тошноты с крупнейшими показателями продаж в денежном выражении по итогам января – ноября 2025 года вошло три лекарства с тримебутином – Тримедат от «Валента Фарм», Необутин от «Биннофарм» и Тримебутин от «Канонфарма Продакшн». Первое средство заняло 37,6% объема продаж гастропрокинетиков и противорвотных препаратов за указанный временной промежуток – в общей сложности Тримедат был продан в аптечных сетях на сумму 4,2 млрд рублей. Препарат от «Биннофарм» занял долю в 22% и заработал в фармрознице 2,5 млрд рублей, Тримебутин от «Канонфарма Продакшн» занял долю в 2,4% и был реализован на 0,3 млрд рублей.

В Реестре евразийских патентов на изобретения указывается, что в августе 2024 года ООО «Валента-Интеллект» передало права на патент на изобретение «Новые полиморфные формы тримебутина малеата, способ получения и применения» АО «Валента Фарм». В начале 2024 года входящее в ГК «Биннофарм» АО «Алиум» заключило с «Валента-Интеллект» лицензионный договор на право пользоваться патентом. В ноябре 2024 года договор был перезаключен уже с «Валента Фарм».

АО «Валента Фарм» зарегистрировано в городе Щелково Московской области в сентябре 1994 года. Изначально компания называлась «Отечественные лекарства», позднее, в 2008 году, организация была преобразована в холдинг. «Отечественные лекарства» были выделены в головную компанию, которая по состоянию на 2026 год владеет 100% «Валента Фарм». Финансовые показатели последней структуры с 2020 года не раскрываются. Выручка «Отечественных лекарств» за 2025 год составила 6,722 млрд рублей, чистая прибыль – 6,687 млрд рублей. Компания принадлежит акционерам, имена которых не разглашаются. В 2017 году, по данным СПАРК-Интерфакс, мажоритарным владельцем компании выступала кипрская Lekarstva Holdings Limited, однако на данный момент, по сообщению представителей компании, организация «давно работает в российской юрисдикции». Гендиректором «Отечественных лекарств» значится Дмитрий Шульженко.

В конце 2025 года «Валента Фарм» и «Валента-Интеллект» (также на 100% принадлежит «Отечественным лекарствам») направили в Арбитражный суд Москвы два параллельных иска. Ответчиками по обоим значатся швейцарская Roche и американская PTC Therapeutics. Заявители требуют выдать простую (неисключительную) лицензию на использование в РФ патента на неназванное МНН. В России действует только один патент, владельцами которого одновременно выступают оба ответчика, он защищает права на действующее вещество рисдиплам, входящее в состав препарата Эврисди для лечения спинальной мышечной атрофии. Первое судебное заседание по делу до сих пор не состоялось.