Канадская Tekmira сможет испытать ЛС от лихорадки Эбола на инфицированных пациентах
Канадская компания Tekmira, занимающаяся разработкой препарата для лечения лихорадки Эбола, сообщила о намерении Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отменить временный запрет на клинические исследования экспериментального ЛС TKM-Ebola. Решение ведомства делает возможным ограниченное использование экспериментального ЛС для лечения инфицированных лихорадкой Эбола.
В июле FDA приостановила первую фазу КИ TKM-Ebola по соображениям безопасности. Тогда стало известно, что высокие дозы экспериментального препарата привели к развитию гриппоподобного состояния у здоровых добровольцев. Ранее в компании говорили, что временный запрет на КИ может быть снят к концу года.
В официальном заявлении Tekmira не пояснила, когда именно могут начаться клинические исследования препарата с участием инфицированных пациентов. Также наясно, каким количеством готового лекарства располагает компания.
Известно, что TKM-Ebola воздействует на определенные гены вируса лихорадки Эбола, блокируя репликацию патогена. Разработка ЛС принадлежит Министерству обороны США, который заключил с Tekmira контракт на проведение КИ стоимостью 140 млн долларов.
Помимо канадской фирмы разработкой потенциальной терапии лихорадки Эбола занимается ряд компаний. Наиболее известным экспериментальным ЛС является ZMapp: препарат показал свою эффективность в лечении двух американских специалистов, заразившихся лихорадкой в Западной Африке. До этого инцидента действие новинки изучалось только на приматах. Также над созданием ЛС работают специалисты Национальных институтов здравоохранения США: клинические исследования фазы I вакцины должны стартовать уже этой осенью.
