Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Каковы наиболее распространенные причины болей в спине

06.05.2022
в Новости медицины и фармации
Каковы наиболее распространенные причины болей в спине


  • Постоянные боли в спине, ничего не помогает; что делать? когда пора на операцию?

Ответ:  ….пациентам, которым на протяжении длительного времени (более 6 мес) не помогает консервативная терапия (обезболивающие, физиопроцедуры), и у которых пока еще нет показаний для операции, предлагается участие в клиническом исследовании шведского препарата. Молочная кислота однократно вводится в пораженный межпозвоночный диск под контролем рентгенографии. В результате предполагается уменьшение боли и стабилизация позвонка.

Участие в исследовании бесплатное и добровольное (можно прекратить в любой момент). 

  • Безопасно ли участвовать в клинических исследованиях? Каковы риски и выгоды?

Ответ: Несмотря на высокий уровень недоверия у населения к экспериментальным исследованиям, это хороший вариант не только получить высококачественное полное медицинское обследование от первоклассных специалистов, но возможность получить облегчение боли в пояснице в отсутствии других альтернатив. Пациенты будут находиться под наблюдением врача 15 месяцев. 


Риски, связанные с применением данного конкретного исследуемого препарата, считаются низкими. Молочная кислота и контрастное вещество, используемое для контроля введения, используются в клинической практике на протяжении нескольких десятков лет. Наиболее вероятным нежелательным эффектом при внутридисковом введении исследуемого препарата (молочной кислоты или плацебо) является увеличение боли в спине на следующий день после инъекции, а также локальная боль во время инъекции. Также все участники исследования будут застрахованы (полис ДМС) в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ.

  • Могут ли все, у кого болит спина, принять участие в этом исследовании?

Ответ: Для участия в исследовании приглашаются пациенты, отвечающие определенным критериям: боль в спине должна появиться более 6 месяцев назад, у пациентов не должно быть предыдущих операций и травм в поясничной области. Для предварительного одобрения участия пациенту необходимо иметь на руках результаты МРТ. После согласия на участие в исследовании МРТ будет сделано еще раз (бесплатно), также процедура будет повторена через 6 и 12 месяцев после инъекции. Участие бесплатное и добровольное, из него можно выйти в любой момент.

  • Что происходит с пациентом в ходе клинического исследования? Как оно организовано и насколько обширно?

Ответ: Если пациент согласится участвовать в исследовании, ему предоставят на подписание документ с полной информацией об исследовании и процедурах. Будет проведено полное медицинское обследование (ЭКГ, МРТ, анализы крови, физикальный осмотр и тд), также пациенту предложат оценить уровень испытываемой боли на протяжении 7 дней в дневнике пациента. После оценки результатов осмотра пациенту проводится инъекция исследуемого препарата (с анестезией), в рамках операционной. Через 2 часа после инъекции можно уже уходить домой. В рамках настоящего исследования пациенту потребуется прийти в исследовательский центр еще 4 раза после инъекции (длительность каждого визита примерно 1 час).

  • Какие у меня могут быть шансы получить плацебо? Что делать, если я попаду в группу плацебо?

Ответ: Шансы получить плацебо примерно 1 к 3. В случае, если проводимое лечение (инъекция) не даст ожидаемого эффекта (облегчение боли) в течение 3-6 месяцев, пациенту будут предложены альтернативные методы купирования боли.

  • Насколько рискованны внутридисковые инъекции?

Ответ: Наиболее вероятным нежелательным эффектом при внутридисковом введении исследуемого препарата является увеличение боли в спине на следующий день после инъекции, а также локальная боль во время инъекции. Данные эффекты в основном связаны с объемом вводимой жидкости. 

  • Было ли это экспериментальное лечение одобрено регулирующими органами и этическими комитетами в других странах? 

Ответ: Да, исследование было одобрено и в настоящий момент также проводится в Нидерландах и Испании. Ранее исследование данного препарата (предыдущая фаза) также было одобрено в Швеции и Польше.

  • Сообщалось ли о каких-либо серьезных побочных явлениях в ходе этого или других испытаний исследуемого препарата? 

Ответ: Нет.

  • Могу ли я принимать обезболивающие препараты, если это необходимо, когда я нахожусь в исследовании? 

Ответ: Да, но вы должны записать свое потребление анальгетиков.

В клиниках, которые участвуют в программе, собраны хорошие команды специалистов: неврологи, нейрохирурги, реабилитологи, врачи МРТ. Записываться на участие в программе на сайте https://больвспине.рф

Пожалуйста, обратите внимание: Вы не можете купить это лечение в аптеке; для лечения вам понадобится приехать в больницу (9 городов РФ) и сделать инъекцию в межпозвоночный диск опытным нейрохирургом в операционной.

Краткая справка:


Исследуемый препарат разработан шведской компанией и имеет кодовое название STA363. Активный ингредиент в STA363 — это соединение, которое естественным образом образуется в вашем организме (молочная кислота). Препарат предназначен для лечения хронической боли в пояснице (впервые появилась более 6 месяцев назад).


Препарат прошел первое клиническое исследование, а также серию испытаний на экспериментальных животных, которые продемонстрировали его безопасность и эффективность.



Исследуемый препарат представляет собой раствор молочной кислоты, который вводят в виде однократной инъекции в один или два межпозвоночных диска, предположительно вызывающих у Вас болевой синдром.


Предполагается, что лечебное действие препарата основано на изменениях в структуре межпозвоночного диска, которые в дальнейшем могут привести к «стабилизации» диска и снижению выработки веществ, вызывающих боль и воспаление.

Каковы наиболее распространенные причины болей в спине


  • Постоянные боли в спине, ничего не помогает; что делать? когда пора на операцию?

Ответ:  ….пациентам, которым на протяжении длительного времени (более 6 мес) не помогает консервативная терапия (обезболивающие, физиопроцедуры), и у которых пока еще нет показаний для операции, предлагается участие в клиническом исследовании шведского препарата. Молочная кислота однократно вводится в пораженный межпозвоночный диск под контролем рентгенографии. В результате предполагается уменьшение боли и стабилизация позвонка.

Участие в исследовании бесплатное и добровольное (можно прекратить в любой момент). 

  • Безопасно ли участвовать в клинических исследованиях? Каковы риски и выгоды?

Ответ: Несмотря на высокий уровень недоверия у населения к экспериментальным исследованиям, это хороший вариант не только получить высококачественное полное медицинское обследование от первоклассных специалистов, но возможность получить облегчение боли в пояснице в отсутствии других альтернатив. Пациенты будут находиться под наблюдением врача 15 месяцев. 


Риски, связанные с применением данного конкретного исследуемого препарата, считаются низкими. Молочная кислота и контрастное вещество, используемое для контроля введения, используются в клинической практике на протяжении нескольких десятков лет. Наиболее вероятным нежелательным эффектом при внутридисковом введении исследуемого препарата (молочной кислоты или плацебо) является увеличение боли в спине на следующий день после инъекции, а также локальная боль во время инъекции. Также все участники исследования будут застрахованы (полис ДМС) в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ.

  • Могут ли все, у кого болит спина, принять участие в этом исследовании?

Ответ: Для участия в исследовании приглашаются пациенты, отвечающие определенным критериям: боль в спине должна появиться более 6 месяцев назад, у пациентов не должно быть предыдущих операций и травм в поясничной области. Для предварительного одобрения участия пациенту необходимо иметь на руках результаты МРТ. После согласия на участие в исследовании МРТ будет сделано еще раз (бесплатно), также процедура будет повторена через 6 и 12 месяцев после инъекции. Участие бесплатное и добровольное, из него можно выйти в любой момент.

  • Что происходит с пациентом в ходе клинического исследования? Как оно организовано и насколько обширно?

Ответ: Если пациент согласится участвовать в исследовании, ему предоставят на подписание документ с полной информацией об исследовании и процедурах. Будет проведено полное медицинское обследование (ЭКГ, МРТ, анализы крови, физикальный осмотр и тд), также пациенту предложат оценить уровень испытываемой боли на протяжении 7 дней в дневнике пациента. После оценки результатов осмотра пациенту проводится инъекция исследуемого препарата (с анестезией), в рамках операционной. Через 2 часа после инъекции можно уже уходить домой. В рамках настоящего исследования пациенту потребуется прийти в исследовательский центр еще 4 раза после инъекции (длительность каждого визита примерно 1 час).

  • Какие у меня могут быть шансы получить плацебо? Что делать, если я попаду в группу плацебо?

Ответ: Шансы получить плацебо примерно 1 к 3. В случае, если проводимое лечение (инъекция) не даст ожидаемого эффекта (облегчение боли) в течение 3-6 месяцев, пациенту будут предложены альтернативные методы купирования боли.

  • Насколько рискованны внутридисковые инъекции?

Ответ: Наиболее вероятным нежелательным эффектом при внутридисковом введении исследуемого препарата является увеличение боли в спине на следующий день после инъекции, а также локальная боль во время инъекции. Данные эффекты в основном связаны с объемом вводимой жидкости. 

  • Было ли это экспериментальное лечение одобрено регулирующими органами и этическими комитетами в других странах? 

Ответ: Да, исследование было одобрено и в настоящий момент также проводится в Нидерландах и Испании. Ранее исследование данного препарата (предыдущая фаза) также было одобрено в Швеции и Польше.

  • Сообщалось ли о каких-либо серьезных побочных явлениях в ходе этого или других испытаний исследуемого препарата? 

Ответ: Нет.

  • Могу ли я принимать обезболивающие препараты, если это необходимо, когда я нахожусь в исследовании? 

Ответ: Да, но вы должны записать свое потребление анальгетиков.

В клиниках, которые участвуют в программе, собраны хорошие команды специалистов: неврологи, нейрохирурги, реабилитологи, врачи МРТ. Записываться на участие в программе на сайте https://больвспине.рф

Пожалуйста, обратите внимание: Вы не можете купить это лечение в аптеке; для лечения вам понадобится приехать в больницу (9 городов РФ) и сделать инъекцию в межпозвоночный диск опытным нейрохирургом в операционной.

Краткая справка:


Исследуемый препарат разработан шведской компанией и имеет кодовое название STA363. Активный ингредиент в STA363 — это соединение, которое естественным образом образуется в вашем организме (молочная кислота). Препарат предназначен для лечения хронической боли в пояснице (впервые появилась более 6 месяцев назад).


Препарат прошел первое клиническое исследование, а также серию испытаний на экспериментальных животных, которые продемонстрировали его безопасность и эффективность.



Исследуемый препарат представляет собой раствор молочной кислоты, который вводят в виде однократной инъекции в один или два межпозвоночных диска, предположительно вызывающих у Вас болевой синдром.


Предполагается, что лечебное действие препарата основано на изменениях в структуре межпозвоночного диска, которые в дальнейшем могут привести к «стабилизации» диска и снижению выработки веществ, вызывающих боль и воспаление.

Тэги: новости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Более 20 миллионов электронных рецептов с QR было выписано московскими врачами

След.

Мастер-класс по эпидуральной стимуляции при хронической боли провели нейрохирурги Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России

СвязанныеСообщения

Акции aTyr упали до рекордно низкого уровня после неудачи в исследовании
Новости медицины и фармации

Акции aTyr упали до рекордно низкого уровня после неудачи в исследовании

16.09.2025
Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году
Новости медицины и фармации

Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году

16.09.2025
Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций
Новости медицины и фармации

Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций

16.09.2025
След.
Мастер-класс по эпидуральной стимуляции при хронической боли провели нейрохирурги Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России

Мастер-класс по эпидуральной стимуляции при хронической боли провели нейрохирурги Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • RadNotes Thoracic Imaging RadNotes Thoracic Imaging 342 ₽
  • Mosby CD-Atlas Clinical Medicine v.2 Mosby CD-Atlas Clinical Medicine v.2 205 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽

Товары

  • Fundamental Immunology 5 Edition Fundamental Immunology 5 Edition 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽
  • VOXEL-MAN 3D-Navigator — Inner Organs VOXEL-MAN 3D-Navigator - Inner Organs 684 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Акции aTyr упали до рекордно низкого уровня после неудачи в исследовании
  • Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году
  • Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций
  • Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
  • «ЧТО ТАМ, ЗА КРАСНЫМ НОСОМ»: как живут и чем интересуются клоуны, которые работают в больницах
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version