Как показывают исследования, приложения для диагностики рака кожи ненадежны и плохо регулируются

Согласно новому анализу, проведенному экспертами из Университета Бирмингема, приложения для смартфонов, используемые в качестве «систем раннего оповещения» о раке кожи, плохо регламентированы и зачастую не могут быть использованы для получения точных результатов.

Приложения для обнаружения рака кожи разработаны для того, чтобы нужные люди искали медицинское внимание предоставляя оценку риска новой или изменяющейся родинки. Эти приложения используют специализированные алгоритмы, чтобы попытаться обнаружить возможные кожа раки.

Исследователи из Института прикладных медицинских исследований Университета Бирмингема в сотрудничестве с Центром доказательной дерматологии в Университете Ноттингема проанализировали серию исследований, проведенных для оценки точности шести различных приложений. Их результаты, опубликованные в BMJРаскройте смешанную картину, и лишь небольшое количество исследований показало переменную и ненадежную точность теста среди оцениваемых приложений.

Рак кожи имеет один из самых высоких показателей заболеваемости раком в мире. Раннее выявление и лечение, особенно меланомы, может улучшить выживаемость. Однако в соответствии с этим новым анализом приложения могут причинить вред из-за невозможности идентифицировать потенциально смертельные раки кожи или из-за чрезмерного изучения ложноположительных результатов, например излишнего удаления безвредной родинки.

Исследовательская группа также была обеспокоена качеством самих исследований, которые оценивали приложения, используя изображения, сделанные экспертами, а не пользователями приложений. Кроме того, во многих исследованиях не было выявлено, являются ли поражения, определенные приложениями как «с низким риском», на самом деле доброкачественные, что еще больше компрометирует выводы, которые можно сделать из оценок.

Ведущий исследователь, д-р Джей Диннес из Института прикладных исследований в области здравоохранения Университета Бирмингема, сказал: «Это быстро развивающаяся область, и действительно разочаровывает, что нет более качественных доказательств, чтобы судить об эффективности этих приложений». Жизненно важно, чтобы медицинские работники осведомлены о существующих ограничениях как в технологиях, так и в их оценках ».

Авторы также обратили внимание на правила, регулирующие оценку приложений для здравоохранения. В настоящее время производители могут наносить маркировку CE на приложения для смартфонов без необходимости независимой проверки такими органами, как Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA). Хотя это может измениться с появлением новых правил медицинского оборудования, которые вступят в силу в 2020 году, исследователи отметили, что более строгие процессы оценки, действующие в США, не привели к рак кожи оценка приложений, получающих одобрение регулирующих органов.

Соавтор Джон Дикс, профессор биостатистики в Институте прикладных исследований в области здравоохранения, добавляет: «Регуляторные органы должны осознавать потенциальный вред, который создают неэффективные приложения для диагностики на основе алгоритмов или мониторинга рисков. Мы полагаемся на знак CE как признак качества, но текущие процессы оценки знака CE не подходят для защиты населения от рисков, которые представляют эти приложения «.

Д-р Диннес добавил: «Поскольку технологии продолжают развиваться, эти типы приложений, вероятно, будут привлекать все больше внимания к диагностике рака кожи, поэтому очень важно, чтобы они были должным образом оценены и отрегулированы. Конечно, мы также должны подчеркнуть, насколько это важно это пойти и увидеть своего лечащего врача, если у вас есть проблемы — независимо от того, что приложение может сказать вам «.

Команда также сделала ряд рекомендаций для будущих исследований приложений для смартфонов:

• Исследования должны быть основаны на клинически значимой группе пользователей смартфонов, которые могут быть обеспокоены риском заболевания раком кожи.
• Все поражения кожи, выявленные пользователями смартфонов, должны быть включены, а не только те, которые определены как потенциально проблемные
• Клиническое наблюдение доброкачественных поражений должно быть включено в исследование, чтобы обеспечить более надежные и обобщаемые результаты.

Хивел Уильямс, профессор дерматологии в Университете Ноттингема, который сотрудничал в исследовании, сказал: «Хотя у меня были широкие взгляды на потенциальную пользу приложений для диагностики рака кожи, я теперь обеспокоен результатами нашего исследования и общей бедностью Качество исследований, используемых для тестирования этих приложений. Мой совет всем, кто беспокоится о возможном скине рак «если сомневаешься, посмотри у своего врача».