Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Качество клинического исследования, использование ePRO и экспертиза фармацевтических стартапов

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

09 октября 2017 г. состоялась V Ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В ней приняли участие представители фармкомпаний, эксперты ФГБУ НЦЭСМП, Министерства здравоохранения и научно-исследовательских институтов. Первые 30 гостей конференции получили в подарок книгу «Руководство по экспертизе лекарственных средств» под редакцией А.Н. Миронова издания ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.

Конференция началась с сессии, посвященной качеству клинического исследования. Директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств Дмитрий Горячев выступил с докладом об экспертной оценке отчета о результатах клинического исследования. Директор по клиническим операциям ОСТ Ирина Петрова рассказала об обработке и систематизации отклонений от протокола, а медицинский писатель Владимир Чистяков поделился особенностями написания протокола для проведения качественного исследования. В сессии также приняли участие глава отдела обеспечения качества ОСТ Мария Зайцева и биостатистик НИИ ФХМ ФМБА России Ирина Бондарева. Спикеры ответили на вопросы участников.

По завершении первой части конференции гости разделились на две группы. Компания Data MATRIX организовала сессию, посвященную использованию электронных дневников ePRO, где вместе с представителями со стороны фармацевтической компании и CRO рассказала об особенностях опросников, нюансах перевода и языковой валидации опросников и шкал, а также кейсах внедрения и работы ePRO в клиническом исследовании.

Параллельно венчурный биотех-фонд Primer Capital вел сессию «Экспертиза фармацевтических стартапов». В ее начале были подписаны инвестиционные документы с проектом МТ-Медикалс. Общая сумма раунда составила 44 млн рублей. Далее спикеры из Министерства образования и науки, Primer Capital, Фонда «Сколково» и компании Фармстандарт рассказали об инструментах поддержки инновационных разработок, нюансах анализа проектов и их оценки.

Дмитрий Шаров, президент ОСТ: «Каждый раз мы стараемся включить в нашу конференцию самые актуальные темы с одной стороны и лучшие практики, о которых мы узнали и которые сами внедрили за прошедший год – с другой. Мы всегда рады обратной связи от гостей конференции, которые своим участием, вопросами и дискуссиями на сессиях помогают нам из года в год формировать интересную программу единственного подобного мероприятия по клиническим исследованиям в России. До конца года мы планируем провести еще одну встречу с фармкомпаниями и поговорить о формировании бюджетов на клинические исследования».

Фотографии с конференции доступны по ссылке.

 

09 октября 2017 г. состоялась V Ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В ней приняли участие представители фармкомпаний, эксперты ФГБУ НЦЭСМП, Министерства здравоохранения и научно-исследовательских институтов. Первые 30 гостей конференции получили в подарок книгу «Руководство по экспертизе лекарственных средств» под редакцией А.Н. Миронова издания ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.

Конференция началась с сессии, посвященной качеству клинического исследования. Директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств Дмитрий Горячев выступил с докладом об экспертной оценке отчета о результатах клинического исследования. Директор по клиническим операциям ОСТ Ирина Петрова рассказала об обработке и систематизации отклонений от протокола, а медицинский писатель Владимир Чистяков поделился особенностями написания протокола для проведения качественного исследования. В сессии также приняли участие глава отдела обеспечения качества ОСТ Мария Зайцева и биостатистик НИИ ФХМ ФМБА России Ирина Бондарева. Спикеры ответили на вопросы участников.

По завершении первой части конференции гости разделились на две группы. Компания Data MATRIX организовала сессию, посвященную использованию электронных дневников ePRO, где вместе с представителями со стороны фармацевтической компании и CRO рассказала об особенностях опросников, нюансах перевода и языковой валидации опросников и шкал, а также кейсах внедрения и работы ePRO в клиническом исследовании.

Параллельно венчурный биотех-фонд Primer Capital вел сессию «Экспертиза фармацевтических стартапов». В ее начале были подписаны инвестиционные документы с проектом МТ-Медикалс. Общая сумма раунда составила 44 млн рублей. Далее спикеры из Министерства образования и науки, Primer Capital, Фонда «Сколково» и компании Фармстандарт рассказали об инструментах поддержки инновационных разработок, нюансах анализа проектов и их оценки.

Дмитрий Шаров, президент ОСТ: «Каждый раз мы стараемся включить в нашу конференцию самые актуальные темы с одной стороны и лучшие практики, о которых мы узнали и которые сами внедрили за прошедший год – с другой. Мы всегда рады обратной связи от гостей конференции, которые своим участием, вопросами и дискуссиями на сессиях помогают нам из года в год формировать интересную программу единственного подобного мероприятия по клиническим исследованиям в России. До конца года мы планируем провести еще одну встречу с фармкомпаниями и поговорить о формировании бюджетов на клинические исследования».

Фотографии с конференции доступны по ссылке.

 

Пред.

Экспертный совет FDA рекомендовал одобрить препарат для лечения глаукомы Rhopressa

След.

Черника — исключительно полезный продукт, доказали исследования

СвязанныеСообщения

ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
Новости медицины и фармации

ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей

15.10.2025
Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора

15.10.2025
Депутат предложил ограничить торговую наценку на лекарства в аптеках
Новости медицины и фармации

Депутат предложил ограничить торговую наценку на лекарства в аптеках

15.10.2025
След.
Черника — исключительно полезный продукт, доказали исследования

Черника - исключительно полезный продукт, доказали исследования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 6 Pharmaceutical Books 6 342 ₽
  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽

Товары

  • Atlas of Dermatology Atlas of Dermatology 479 ₽
  • Авторские лекции по педиатрии РГМУ Авторские лекции по педиатрии РГМУ 342 ₽
  • Bioinformatics Books 5 Bioinformatics Books 5 342 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
  • Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора
  • Депутат предложил ограничить торговую наценку на лекарства в аптеках
  • Nabla Bio и Takeda расширяют партнерство в области разработки препаратов
  • J&J выделит в отдельную компанию подразделение по производству оборудования и изделий для травматологии и ортопедии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version